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利特昔替尼(Ritlecitinib)的治疗效果

在一项随机、双盲、安慰剂对照试验(试验AA-I)中评价了利特昔替尼(Ritlecitinib)在≥12岁头皮脱发≥50%(包括全秃(AT)和普秃(AU))的斑秃受试者中的疗效和安全性。

临床应答

头皮脱发的评估基于SALT评分。第24周时,与安慰剂相比,利特昔替尼(Ritlecitinib)组SALT≤20应答(头皮脱发≤20%)和SALT≤10应答(头皮脱发≤10%)的受试者比例更高(见下表)。按访视列出的达到SALT≤20应答的受试者百分比(见下图)。

表:第24周在SALT量表上有应答的受试者比例

                   

                   利特昔替尼

                   50mg QD(N = 130)应答者%

                   安慰剂 (N=131)

                   应答者%

                   与安慰剂的差异 (95%CI)

                   SALT≤20缓解 a

                   23.0

                   1.6

                   21.4 (13.4, 29.5)

                   SALT≤10缓解 b

                   13.4

                   1.5

                   11.9 (5.4, 18.3)

CI=置信区间;N=受试者总数;QD=每日一次;SALT=脱发严重程度工具。

a.SALT≤20应答者为头皮脱发≤20%的受试者。SALT评分范围为0-100,0=无头皮脱发,100=总头皮脱发。

b.SALT≤10应答者为头皮脱发≤10%的受试者。

图:截至第24周的SALT≤20应答

截至第24周的SALT≤20应答

QD=每日一次;SALT=脱发严重程度工具。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830

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