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全部名称
布地奈德缓释胶囊、Kinpeygo、Budesonid、TARPEYO
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。[ 详情 ]
布地奈德缓释胶囊(Budesonid)
规格：
4mg*120粒/瓶
剂型：
胶囊
厂家：
瑞典Calliditas
有效期：
36个月
温馨提示： 药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准，如有侵权，请联系删除
布地奈德缓释胶囊(Budesonid)的治疗效果
在活检证实IgAN、eGFR≥35 mL/min/1.73 m 2和蛋白尿（定义为≥1 g/天或UPCR≥0.8 g/g）且接受稳定剂量最大耐受剂量 RAS 抑制剂治疗的患者中进行了一项随机、双盲、多中心研究 (Nef-301，NCT：03643965)，评估了 TARPEYO 对蛋白尿的影响。
主要终点是9个月时 UPCR 较基线的下降百分比。结果见表1。
表1：III期研究 Nef-301 中第9个月时的主要疗效终点分析
|
主要终点：UPCR g/g a |
靶病变 16 mg(N = 97) |
安慰剂
(N = 102) |
|
相对于基线的下降百分比（针对基线调整）b |
34% |
5% |
|
TARPEYO 16 mg vs 安慰剂：降低百分比 (95%CI)c；双侧 p 值 |
31%(16%-42%)；p = 0.0001 |
|
a9 个月时有 UPCR 读数的所有患者，无论是否使用禁用药物。
bUPCR 相对于基线的校正几何最小二乘均值比基于纵向重复测量模型。
c 将 TARPEYO 16 mg 组与安慰剂组比较的 UPCR 相对于基线的几何平均比值的估计值报告为纵向重复测量模型的下降百分比以及相应的95%置信区间和 p 值。
CI：置信区间；UPCR：尿蛋白肌酐比值。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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