维利西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂。心力衰竭与维生素C的合成受损有关NO和sGC活性降低，可能导致心肌和血管功能障碍。维利西呱可降低因心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭（HF）住院风险门诊静脉利尿剂，今天咱们来详细的了解一下心力衰竭治疗新选择维利西呱！ 新型药物维利西呱于2021年1月被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗慢性射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。有症状的慢性心力衰竭的成人，注射比例小于45％。维利西呱是一款口服药物，起始剂量是每天与食物一起口服2.5mg。该药主要的不良反应是低血压和贫血。但需要注意的是孕妇禁用，而且该药也不能和其他可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂同时使用。 那么，维利西呱治疗心力衰竭疗效怎么样？ 一项随机试验，456名患者参与治疗分为安慰剂组和维利西呱组，恶性慢性心力衰竭患者且4周内LVEF≤45％。研究数据显示 NT-proBNP水平的对数转换变化在合并的维利西呱组（对数转换：基线, 7.969; 12 周, 7.567;相差, −0.402; 几何平均数: 基线, 2890 pg/mL; 12周, 1932 pg/mL）和安慰剂组差异不大 。继发性分析显示一个剂量依赖效应，维利西呱的剂量越高，降低 NT-proBNP的效果越好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿昔替尼靶向药可以饭后吃吗？阿昔替尼治疗期间需要注意什么？

2021年7月22日，欧盟批准维利西呱上市，商品名为Verquvo。维利西呱是一种刺激酶，可降低因心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭（HF）住院风险门诊静脉利尿剂，有症状的慢性心力衰竭的成人，注射比例小于45％。 心力衰竭属于心血管疾病，死亡率较高，甚至高于部分恶性肿瘤，超过一半的患者会在确诊五年内死亡。随着老龄化降临，我国即将成为拥有全球最大心衰患者群体的国家。所以急需一款有效药物进行治疗，下文将从作用机制，安全疗效等方面分析维利西呱是否能“胜任”这一艰巨任务。 1作用机制：为衰竭的心脏注入能量！ 心力衰竭的根本原因就是患者的心脏收缩或者舒张出现障碍，导致回心血量不能充分得排除心脏，血液会大量堆积动脉系统血液不足，在此影响下心脏会出现各种各样的循环问题。“解铃还须系铃人”，问题的关键就是患者心脏收缩或者舒张的障碍问题。维利西呱能否有效解决？ 维利西呱作为可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）的刺激剂，可以催化细胞内环鸟苷单磷酸（cGMP）的合成，cGMP是第二个信使，在血管张力，心脏收缩力和心脏重塑的调节中起作用。心力衰竭与 NO 合成受损和 sGC 活性降低有关，这可能导致心肌和血管功能障碍。通过直接刺激sGC，独立于NO并与NO协同作用，vericiguat增加细胞内cGMP的水平，导致平滑肌松弛和血管舒张。因此维利西呱可以从问题根本出发，治疗心脏衰竭。 2安全疗效：纸上谈兵终无用，看他实战怎么样！ 维利西呱作为可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，是第一个作为治疗慢性心力衰竭恶化患者的药物。也是首个针对因心力衰竭住院或需要IV型利尿剂的患者批准的慢性心力衰竭治疗方案，以上基于关键的第三阶段维利西呱试验的结果，并遵循一项优先监管审查。 这一批准得到了名为维利西呱的3期临床试验结果的支持。这项实验专门针对于心力衰竭的患者。来自维利西呱的数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。中位随访期为10.8个月时的结果显示，维利西呱治疗组较安慰剂组降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险（35.5% vs 38.5%，HR=0.90，P=0.02）。数据证明了维利西呱完全可以在保证安全的前提下充分发挥疗效。 直指问题关键的作用机制，保证了维利西呱是有效的药物，精确地临床试验数据，证明维利西呱是“实打实的实战派”。相信维利西呱的出现，将是心力衰竭患者有力的“强心剂”。如此好药哪里购买？医伴旅将问你提供专业可靠购药渠道，详情请咨询客服。

维利西呱能通过一氧化氮环磷酸鸟苷信号通路（NO-sGC-cGMP）调节内皮功能和心肌能量代谢的机制，是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可改善HF患者预后。维利西呱可提高细胞内cGMP的水平，从而导致平滑肌松弛和血管舒张。 维利西呱在2021年1月20日被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗慢性射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。2021年7月22日，欧盟批准维利西呱上市，维利西呱可以从问题根本出发，治疗心脏衰竭。维利西呱可以催化细胞内环鸟苷单磷酸（cGMP）的合成，通过直接刺激sGC，独立于NO并与NO协同作用，是第一个作为治疗慢性心力衰竭恶化患者的药物。 VICTORIA研究是安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，纳入5,050例年龄≥18岁的美国纽约心脏病学会功能分级为II、III或IV级和射血分数低于45%的慢性心衰患者，随机接受维利西呱或安慰剂治疗。研究结果显示，与安慰剂组相比，维利西呱组的主要终点事件相对减少了10%；在心衰住院率方面维利西呱是27.4%， 安慰剂是29.6%，心血管死亡发生率方面，维利西呱16.4% ，安慰剂组是17.5%，死亡或心衰住院的复合终点发生率方面，维利西呱组是37.9%，安慰剂组是40.9%，维利西呱组均低于安慰剂组。此外，该研究安全性分析显示，维利西呱耐受性良好，不良反应发生率低。最常见不良反应是低血压和贫血。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：瑞美吉泮的效果怎么样？瑞美吉泮有不良反应吗？

心力衰竭是一种严重的临床综合征，其死亡率和再入院率较高。虽然传统的药物干预措施延缓了心力衰竭病程进一步恶化，改善了临床症状，但仍有一些患者的生活质量及预后较差。新型口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂维利西呱vericiguat，主要用于治疗慢性心力衰竭和射血分数降低的患者。该药品是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，患者耐受性较好，具有很好的安全性，值得临床应用推广。 在一项临床试验种，所有患者经过0~30天的筛选期后按照1:1比例，随机分配至维利西呱vericiguat2.5mg/d组或安慰剂组。根据患者的血压和临床症状，维利西呱vericiguat剂量逐渐增加至靶剂量10mg/d。中位随访10.8个月。 试验结果显示：主要终点发生率（心血管原因死亡或第一次因心衰住院的复合终点）维利西呱vericiguat组为35.5％，安慰剂组38.5％。维利西呱vericiguat组主要终点事件风险降低10％，其风险比HR（95％可信区间CI）为0.90。结合以上试验可知，维利西呱vericiguat能降低死亡风险，改善患者的生活质量及病情进展，对患者的病情有积极作用，治疗效果显著。 以上就是关于维利西呱vericiguat的介绍。患者如果想要了解更多关于维利西呱vericiguat的药物资讯（如购买渠道、药品价格、注意事项等等），可随时向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：瑞美吉泮Rimegepant用多久会出现副作用？要注意什么

维利西呱能通过一氧化氮环磷酸鸟苷信号通路（NO-sGC-cGMP）调节内皮功能和心肌能量代谢的机制，改善HF患者预后，是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂。 2021年01月20日美国FDA批准已批准维利西呱用于射血分数＜45%的有症状的慢性心力衰竭患者，降低发生恶化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的风险。 在一项临床试验中，所有患者经过0~30天的筛选期后按照1:1比例，随机分配至维利西呱vericiguat2.5mg/d组或安慰剂组。根据患者的血压和临床症状，维利西呱vericiguat剂量逐渐增加至靶剂量10mg/d。中位随访10.8个月。 试验结果显示：主要终点发生率（心血管原因死亡或第一次因心衰住院的复合终点）维利西呱vericiguat组为35.5％，安慰剂组38.5％。维利西呱vericiguat组主要终点事件风险降低10％，其风险比HR（95％可信区间CI）为0.90。结合以上试验可知，维利西呱vericiguat能降低死亡风险，改善患者的生活质量及病情进展，对患者的病情有积极作用，治疗效果显著。 低血压和贫血是维利西呱主要的副作用，总体上安全性可耐受。需要注意的是维利西呱可能引起胎儿伤害，请勿对孕妇服用，本品开始治疗前应排除妊娠。用维利西呱时不建议同时使用PDE-5抑制剂，不建议母乳喂养。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：瑞美吉泮治疗偏头痛的临床数据详解！

心衰是心血管疾病发展的最后阶段，也是导致心血管疾病患者死亡的首因。维利西呱（vericiguat）是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，它能以一种独特的机制对失代偿事件后慢性心衰患者进行有效管理。该药品针对性地恢复受损的NO-sGC-cGMP通路，该通路在心衰的进展和症状加重中起到关键作用。维利西呱（vericiguat）主要用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者。 维利西呱（vericiguat）治疗效果 名为VICTORIA的3期临床试验专门针对慢性心力衰竭加重，心血管病死亡风险高且反复心衰住院的人群进行用药评估，以上患者分为两组，分别接受维利西呱（vericiguat）治疗和安慰剂治疗。中位随访期为10.8个月时的结果显示，维利西呱（vericiguat）治疗组较安慰剂组，降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险，两组的比例为：35.5% vs 38.5%。 VICTORIA的数据已在《新英格兰医学杂志》上发表，通过该试验结果可知，维利西呱（vericiguat）能改善患者的疾病进展状况，可降低患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险，显著改善其生活质量，该药品的上市为众多心力衰竭患者带来了新的治疗方案及选择。 以上就是关于维利西呱（vericiguat）的介绍，患者如果想要了解该药品的其他资讯（如维利西呱价格、购买渠道、使用方法、副作用等信息），可以向医伴旅客服咨询了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：瑞美吉泮作用功效是什么？用药治疗多久能见效

维立西呱片的功效与作用 维立西呱片可降低因心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭（HF）住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险，有症状的慢性心力衰竭的成人，注射比例小于45％。维立西呱可不依赖内源性一氧化氮，直接刺激SGC，使环磷酸鸟苷生成增多。可以改善心肌和血管功能，可让功能减退的心肌再次恢复强有力的泵血能力，并通过全身和肺血管舒张、减少心脏跳动的阻力，达到改善心衰的效果。维立西呱是一种新型的口服、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，于2021年1月19日被美国FDA批准上市。 一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验中（NCT02861534），将5050名射血分数低于45%的慢性心力衰竭（纽约心脏协会II、III或IV级）患者分为两组，一组接受维立西呱（目标剂量，每天10 mg）或安慰剂，另一组接受基于指南的药物治疗。主要结果是心血管原因死亡或首次因心力衰竭住院的复合结果。 结果：在平均10.8个月的时间里，主要转归事件发生在验证组2526名患者中的897人（35.5%）和安慰剂组2524名患者中972人（38.5%）。维立西呱组414名患者（16.4%）和安慰剂组441名患者（17.5%）。有症状的低血压发生在维立西呱组9.1%的患者和安慰剂组7.9%的患者中（P=0.012），晕厥发生在雪克组4.0%的患者，安慰剂组3.5%的患者（P=0.030）。 结论：在高危心力衰竭患者中，服用维立西呱的患者因心血管原因死亡或因心力衰竭住院的发生率低于服用安慰剂的患者。 维立西呱不仅可以增加sGC对内源性NO的敏感性，还可以直接刺激sGC使cGMP的形成增加，即具有双重作用模式。通过提高细胞内cGMP的水平，进而产生多维保护效应。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：司美格鲁肽注射液不良反应 参考文献 Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28. PMID: 32222134.

目前，我国现有心衰患者超过1200万，且以每年300万人的速度高速增长，越来越危害着国人的身体健康。而作为治疗慢性心力衰竭的维立西呱，其全新作用机制开辟了新的心衰治疗之路。那具体疗效如何？价格又如何？下面我们一起来详细了解一下! 心力衰竭 心力衰竭（heart failure）简称“心衰”，是指由于心脏的收缩功能和舒张功能发生障碍，不能将静脉回心的血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。简单来说，心力衰竭并不意味着心脏完全停止了工作，而是指心脏衰弱了，不能像正常时候一样正常工作或向全身泵血。 然而，心力衰竭不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，首先表现为肺循环淤血。心衰死亡率与癌症相当，约20%的心衰患者在确诊后1年内死亡；约50%的心衰患者确诊后5年内死亡。70岁以上老人中，每10个人可能就有一个人患有心衰 。 维利西呱“个人名片” 2022年5月，拜耳公司研发的抗心力衰竭新药维立西呱（Verquvo），获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗射血分数降低（射血分数<45%）的慢性心力衰竭患者，以降低心力衰竭住院或需要静脉滴注利尿剂治疗的风险。另外，早在2021年ESC心衰指南就首次纳入维立西呱，用于射血分数降低型心衰的治疗。 维立西呱是目前唯一针对细胞-信号通路的心衰药物，那么它具体是如何发挥作用的？维利西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，它能够在一氧化氮不足时，以不依赖一氧化氮的方式，直接刺激鸟苷酸环化酶，增加细胞内环磷酸鸟苷（cGMP）的水平，改善心肌和血管功能，延缓左心室重塑、预防甚至逆转左心室肥厚，进而改善心肌和血管功能。其独特的作用机制是突破心衰治疗瓶颈的关键，将进一步改善心衰患者的预后。 维利西呱疗效如何？ 2020年3月，《N Engl J Med》发布了一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了维利西呱在射血分数降低和慢性心力衰竭伴近期失代偿性心力衰竭患者中的有效性，主要终点是因心血管疾病死亡或心力衰竭首次住院的复合终点。次要终点是主要结局的组成部分，心力衰竭住院，任何原因死亡或心力衰竭、首次住院以及任何原因死亡的复合终点。 研究者招募了5050名慢性心力衰竭和射血分数低于45%的患者，这些患者以1：1的比例随机分配到试验组和安慰剂组，其中试验组接受维利西呱（2.5mg，每日一次），安慰剂组仅接受安慰剂，最终试验组和安慰剂组分别有99.5%和99.6%的患者完成了主要终点和次要终点的确定。试验结果表明： 在因心血管疾病死亡或首次因心力衰竭住院的患者中，试验组有897例（35.5%），安慰剂组有972例（38.5%），高于试验组3%。因心血管疾病死亡的患者中，试验组有414例（16.4%），安慰剂组有441例（17.5%），高于试验组1.1%。在因心力衰竭住院的患者中，试验组有691例（27.4%），安慰剂组有747例（29.6%），高于试验组2.2%。因心力衰竭住院的总人数中，试验组共1223例（38.3%），安慰剂组共1336例（42.4%），高于试验组4.1%。任何原因导致的死亡或心力衰竭首次住院的患者中，试验组有957例患者（37.9%），安慰剂组有1032例患者（40.9%），高于试验组3%。详细数据如图1。 图1：试验组和安慰剂组的主要和次要终点 接受维利西呱治疗的因心血管疾病死亡或首次因心力衰竭住院，因心血管原因死亡或因心力衰竭住院，任何原因导致的死亡或心力衰竭首次住院等的患者发病率均低于接受安慰剂的患者。 综上所述，维利西呱在射血分数降低和慢性心力衰竭伴近期失代偿性心力衰竭的患者中疗效十分可观！ 维利西呱价格如何？ 海外市场的维利西呱价格受汇率浮动影响不固定，目前的价格为：一盒28片，规格2.5mg价格大概是2500左右；一盒98片，规格5mg价格大概是5000左右；一盒98片，规格10mg价格大概是5500左右。 医伴旅专业从事出国看病，提供靶向药、仿制药和抗癌药等，为患者提供一站式海外医疗服务，患者可求助于医伴旅，让医伴旅为您安全且便捷的购买维利西呱。一方面不需要您再往返海外，另一方面经由医伴旅购买的维利西呱更加经济实惠，是目前来说对患者最有帮助的购药渠道。 心力衰竭药物全球研发 目前针对心力衰竭的药物，除了已上市的维利西呱外，还有779种药物，目前处于非在研阶段的药物有387种，临床前阶段的有69种，药物发现阶段的有6种药物，临床阶段不明的有3种，处于早期临床1期阶段的有5种药物，临床1期阶段的有43种药物，临床1/2期阶段的有3种，临床2期的有75种，临床2/3期阶段的有7种，临床3期的目前有28种，申请上市的有6种，相信在不久的将来就会与我们见面，此外还有147种已出现在大家面前的药物，今天就为大家简单介绍两种： 盐酸伊伐布雷定 伊伐布雷定用于射血分数降低的适用症已经得到了国内外指南的一致推荐。《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》、《ACC/AHA/HFSA心力衰竭管理指南》及《ESC急、慢性心力衰竭诊断和治疗指南》也一致推荐伊伐布雷定用于心力衰竭患者的管理。 盐酸伊伐布雷定片，适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的慢性心力衰竭患者，可用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂时心衰病人的治疗。 非奈利酮 2021年7月，美国FDA批准非奈利酮(Kerendia）上市，目前非奈利酮已经在中国和全球多个其他国家地区递交上市申请，正在进行审评。 非奈利酮（Finerenone）作为新一代非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），通过发挥抗炎抗纤维化的作用，阻止盐皮质激素受体过度激活所导致的多种心脏疾病。 负责人Christian Rommel博士说：“我们很高兴维立西呱已经开始为心衰患者带来改变。新的 III 期VICTOR 研究践行我们为更多患者带来潜在益处的使命，除了这项关键研究外，我们还致力于获得更多维立西呱临床证据，将在适当时候公布完整计划。” 参考文献 [1]Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28. PMID: 32222134. [2]Mengjia Shen, Cankun Zheng, Lu Chen, Mingjue Li, Xiaoxia Huang, Mingyuan He, Chiyu Liu, Hairuo Lin, Wangjun Liao, Jianping Bin, Shiping Cao, Yulin Liao. (2023) LCZ696 (sacubitril/valsartan) inhibits pulmonary hypertension induced right ventricular remodeling by targeting pyruvate dehydrogenase kinase 4. Biomedicine & Pharmacotherapy 162, 114569.  [3]Josephine Harrington, Jie‐Lena Sun, Gregg C. Fonarow, Stephen B. Heitner, Punag H. Divanji, Gary Binder, Larry A. Allen, Brooke Alhanti, Clyde W. Yancy, Nancy M. Albert, Adam D. DeVore, G. Michael Felker, Stephen J. Greene. (2023) Clinical Profile, Health Care Costs, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure With Severely Reduced Ejection Fraction. Journal of the American Heart Association 12:10.