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乌帕替尼(upadacitinib)的治疗效果

乌帕替尼是一种高选择性的Janus激酶(JAK1)抑制剂,主要用于治疗多种炎症性疾病,包括类风湿性关节炎(RA)、特应性皮炎(AD)等,其治疗效果已经在多项临床试验和真实世界研究中得到了验证。

1.SELECT-EARLY试验

SELECT-EARLY试验旨在评估乌帕替尼与甲氨蝶呤(MTX)在中重度类风湿性关节炎患者中的疗效差异,特别是在治疗的早期阶段。

该试验纳入了947名中重度类风湿性关节炎患者,这些患者可能尚未接受过甲氨蝶呤治疗或之前的治疗效果不佳。乌帕替尼治疗组在治疗的第12周,有52%的患者达到了ACR50缓解标准,这些患者在关节疼痛、肿胀、身体功能和急性期反应物(如血沉或C反应蛋白)等方面至少有50%的改善。甲氨蝶呤治疗组仅有28%的患者在同一时间点达到了ACR50缓解。

SELECT-EARLY试验表明,在治疗的早期阶段(第12周),乌帕替尼相比甲氨蝶呤能够更有效地改善中重度类风湿性关节炎患者的症状,达到更高的缓解率。

2.SELECT-MONOTHERAPY试验

SELECT-MONOTHERAPY试验旨在评估乌帕替尼作为单药治疗在对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者中的疗效。

该试验纳入了648例对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。乌帕替尼治疗组在治疗的第14周,有68%的患者达到了ACR20缓解标准,这些患者在关节疼痛、肿胀和身体功能等方面至少有20%的改善。继续甲氨蝶呤治疗组的患者中,仅有41%在同一时间点达到了ACR20缓解。

SELECT-MONOTHERAPY试验进一步证实了乌帕替尼作为单药治疗的疗效,尤其是在对甲氨蝶呤反应不足的患者中。与继续甲氨蝶呤治疗相比,乌帕替尼能够显著提高患者的缓解率。

乌帕替尼在RA、AD等炎性疾病中具有治疗效果,能够缓解患者的症状,改善生活质量。其具体疗效可能存在患者的个体差异,在使用乌帕替尼时患者应严格遵循医生的指导,并注意监测病情变化和药物副作用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347

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