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Rybelsus是第一款在美国获批的无需注射即可使用的胰高血糖素样肽受体蛋白GLP-1治疗药物。诺和诺德口服司美格鲁肽获得FDA批准,为全球糖尿病患者的福音。
该批准是基于司美格鲁肽在10项PIONEER临床试验中表现出的疗效和安全性,这些临床试验总共包括9543名2型糖尿病成人患者。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(DPP-4抑制剂)、恩格列净(SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(GLP-1受体激动剂)相比,服用司美格鲁肽的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低,且体重最多可减轻4.3公斤。
参考资料: FDA说明书更新于2025年10月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051

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