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布列韦肽(Bulevirtide)附有黑框警告:停药后可诱发丁肝(HDV)、乙肝(HBV)急性重症发作,肝硬化患者风险更高,肝炎急性加重程度更重,甚至进展为肝功能失代偿。
停用布列韦肽(Bulevirtide)后丁肝、乙肝感染可出现病情急剧反弹,肝硬化人群尤为高发。所谓病情反弹,指病毒感染骤然复发,且病情较既往更为严重。
切勿出现药品断供,剩余药量耗尽前及时续方或咨询主治医师。未经医师评估严禁擅自停药。
一旦停药,需持续随访至少6个月,定期复查肝功能及相关血液指标,医师可视病情重启抗病毒治疗;停药后若出现新发异常症状,须第一时间告知主治医生。
临床已有用药诱发超敏反应、过敏性休克病例报道;一旦患者出现具有临床意义的过敏相关临床表现,需立即永久停用布列韦肽(Bulevirtide),并启动过敏性休克标准化急救诊疗。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。
参考资料: FDA说明书获批于2026年5月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761468

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