布列韦肽(Bulevirtide)适用于特定成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染者的治疗。基于加速批准机制，该适应症的继续获批有待确证性临床试验验证。具体适用人群及条件如下。

适应症

成人患者：适用于年龄≥18岁的成年患者。

慢性HDV感染：经实验室确诊的慢性丁型肝炎病毒感染。

无肝硬化：未合并肝硬化的患者。

代偿期肝硬化：伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级)的患者。

加速批准依据：基于HDV RNA下降及ALT正常化这一替代终点获批。

临床获益待验证：尚未确立疾病相关临床结局(如肝纤维化逆转、生存期延长)的改善。

临床医师在应用该适应症时，应充分告知患者Hepcludex的加速批准性质，并评估患者是否符合无肝硬化或代偿期肝硬化的严格标准。