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吉维诺司他(Givinostat)在中国上市了吗?

杜氏肌营养不良症患者 女 | 13
提问时间: 2024-03-27 11:44

杜氏肌营养不良症患者用药,听病友说新上市的吉维诺司他(Givinostat)这个药疗效好,但是国外上市了,国内问了几处地方都没有,想了解一下,吉维诺司他(Givinostat)在中国上市了吗?

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
回答时间: 2024-03-27 11:51

吉维诺司他(Givinostat)在中国尚未上市。

吉维诺司他(Givinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,正在被研究用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)等疾病。吉维诺司他(Givinostat)是第一个被批准用于治疗所有遗传变异的DMD患者的非甾体药物,通过靶向致病过程来减少炎症和肌肉损失。

在美国,吉维诺司他(Givinostat)已经与2024年3月21日获得了FDA的批准用于治疗6岁及以上的DMD患者,但在中国,药物的上市审批流程是由国家药品监督管理局(NMPA)负责的,需要经过一系列的临床试验和审批程序,截止到2024年3月27日还没有在中国大陆地区上市

如果需要吉维诺司他(Givinostat)在中国的最新上市情况,建议咨询专业的医疗机构或药品监管部门,以获取最新和最准确的信息。患者也可以关注相关的药品审批公告和医药新闻,以便及时了解吉维诺司他在中国的最新进展。

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吉维诺司他(Givinostat)治疗期间的特殊人群有哪些?
吉维诺司他(Givinostat)主要用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和Becker肌营养不良症。在治疗期间,特殊人群主要包括以下几类:1、儿童和青少年患者:DMD主要影响男孩,症状通常出现在2岁至5岁之间。儿童和青少年是吉维诺司他治疗的主要特殊人群。在临床试验中,包括了对7岁至11岁以下DMD男孩的研究,这些研究观察到吉维诺司他(Givinostat)可以延缓疾病进展、显著增加肌肉质量、减少纤维化组织数量。2、接受类固醇治疗的患者:DMD患者通常会接受类固醇治疗来控制症状。吉维诺司他(Givinostat)的临床试验主要针对的是接受至少6个月稳定类固醇治疗的非卧床DMD男孩。3、有特定基因突变型的患者:吉维诺司他(Givinostat)治疗DMD患者时,不局限于特定的基因突变类型,这意味着它可以用于治疗所有基因突变型的DMD患者。4、有特定并发症的患者:在临床研究中,吉维诺司他(Givinostat)还显示出能够减少肌肉组织坏死和脂肪替代,这是与疾病进展相关的两个额外参数。对于有这些并发症的DMD患者,吉维诺司他可能也是一个有效的治疗选择。5、肝肾功能不全者:对于肝肾功能不全的患者,吉维诺司他(Givinostat)的代谢和排泄可能受到影响,因此需要酌情减量或调整用药方案。在使用前应告知医生自己的肝肾功能状况,以便医生制定合适的用药计划。对于其他特殊人群,如老年人、有过敏史的患者等,也应在医生的指导下谨慎使用吉维诺司他。具体用药方案应根据患者的具体情况和医生的建议来制定。在使用吉维诺司他或其他任何药物时,务必遵循医生的指导并遵循用药说明。
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2024-03-27 11:46
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