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马昔腾坦(Opsynvi)在中国上市了吗？
已帮助人数 1078 人 2024-03-27 09:08
截至2024年3月27日，马昔腾坦(Opsynvi)还没有在中国上市。
2024年03月22日，美国强生公司宣布美国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法（马西替坦和他达拉非）上市，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。
但是截至2024年3月27日，马昔腾坦(Opsynvi)还没有在中国上市。
马昔腾坦(Opsynvi)是第一个也是唯一一个每日1次获FDA批准的PAH单片剂组合疗法，其中马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院的风险，他达拉非可提高运动能力，治疗作用较好，但是需要在医生的指导下进行用药。
参考资料： FDA说明书更新于2025年4月2日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218490
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