吃司美替尼(KOSELUGO)很有可能会出现视力模糊的情况。
在SPRINT中接受KOSELUGO的74例儿童患者中,15%发生视力模糊、畏光、白内障和高眼压。2.7%的患者因视物模糊而中断给药。11例患者中82%的眼毒性消退。
在接受 KOSELUGO 单药或与其他抗癌药物联合治疗的患有多种肿瘤类型的未经批准的成人患者人群中发生了严重眼毒性,包括视网膜静脉阻塞 (RVO) 和视网膜色素上皮脱离 (RPED)。儿童人群在 KOSELUGO 单药治疗期间发生RPED,并导致永久停药。
在开始 KOSELUGO 治疗前、治疗期间定期以及新发或恶化的视力变化时进行全面眼科评估。RVO患者永久停用KOSELUGO。RPED患者停用KOSELUGO,每3周进行一次光学相干断层扫描评估随访,直至消退,并以降低的剂量恢复 KOSELUGO 治疗。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度暂停、减量或永久停用 KOSELUGO。
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756
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