[适 应 症]
2型糖尿病
氘可来昔替尼(SOTYKTU)可能增加感染风险。在接受 SOTYKTU 的银屑病受试者中报告了严重感染。使用 SOTYKTU 报告的最常见严重感染包括感染性肺炎和 COVID-19。
活动性或严重感染患者避免使用SOTYKTU。
在患者开始 SOTYKTU 治疗前,考虑治疗的风险和获益:
1、伴有慢性或复发性感染
2、曾暴露于结核病
3、有严重或机会性感染史
4、患有可能使其易患感染的基础疾病。
处理措施:在 SOTYKTU 治疗期间和治疗后,密切监测患者是否出现感染的体征和症状。在 SOTYKTU 治疗期间发生新感染的患者应接受及时和完整的诊断检测;应开始适当的抗菌治疗;并密切监测患者。如果患者发生严重感染,则中断 SOTYKTU 治疗。在感染消退或得到充分治疗之前,请勿重新开始 SOTYKTU 治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958
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