孕妇和哺乳期妇女使用伊维菌素软膏可能存在风险。虽然目前还没有大规模研究评估其对孕妇和胎儿的潜在影响,但这些人应避免使用伊维菌素软膏,以避免潜在风险。
尚未在孕妇中进行充分且对照良好的伊维菌素乳膏试验。回顾性观察性研究评估了非洲农村地区 700 多名接受口服伊维菌素治疗土壤传播蠕虫的妊娠结局。在另一项随机开放标签试验中,397 名妊娠中期孕妇接受了单剂量口服伊维菌素或伊维菌素加阿苯达唑治疗土壤传播蠕虫。与未接受治疗的孕妇相比,接受治疗和未接受治疗的人群之间没有观察到妊娠结局的差异。这些研究无法明确确定或排除妊娠期间任何药物相关风险,因为妊娠期间的给药时间无法准确确定,或者仅在妊娠中期给药。
关于孕妇使用伊维菌素(包括伊维菌素乳膏)的现有数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。建议遵医嘱用药。
参考资料: FDA说明书更新于2022年10月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206255
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