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伊维菌素乳膏(ivermectin)

全部名称
伊维菌素乳膏、Soolantra、ivermectin
适应人群
适用于成人玫瑰痤疮患者。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。[ 详情 ]
 规格:
​1%*30g/支
  剂型:
软膏
 厂家:
法国Galderma
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伊维菌素乳膏(ivermectin)的简介

伊维菌素乳膏(Ivermectin)是一种外用药物,主要用于治疗酒渣鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变。该药物由Galderma(高德美)研发,并于2014年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

此后,伊维菌素乳膏在多个国家和地区获批用于治疗酒渣鼻,成为国际上治疗丘疹脓疱型酒渣鼻的一线用药之一。在中国,伊维菌素乳膏尚未纳入医保目录。

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伊维菌素乳膏说明书概述

伊维菌素乳膏(ivermectin)是一种局部外用乳膏,活性成分为1%伊维菌素,属于大环内酯类衍生物。临床研究表明,该药能有效改善玫瑰痤疮(酒渣鼻)引起的炎性病变(如丘疹和脓疱)。

药品称呼

通用名称:伊维菌素乳膏、ivermectin

商品名称:Soolantra

适应靶点

Toll样受体(TLR)信号通路。

适应症和适应人群

适应症:用于治疗玫瑰痤疮(酒渣鼻)的炎性病变(如丘疹、脓疱)。

适应人群:成人患者。

规格与性状

规格

1%*30g/支。

性状

白色至淡黄色乳膏。

主要成分

活性成分:伊维菌素。

辅料:卡波姆共聚物B型、鲸蜡醇、二甲硅油等。

用法用量

用法:每日一次,薄层涂抹于面部患处(如前额、下巴、鼻部、双颊)。

用量:每处患区取豌豆大小用量,避开眼周和唇部。

禁忌:伊维菌素乳膏不可口服、眼部或阴道使用。

具体您可以阅读伊维菌素乳膏完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:伊维菌素乳膏(ivermectin)的用法用量

不良反应

常见反应(≤1%):皮肤灼热感、刺激。

上市后报告:接触性皮炎、过敏性皮炎。

严重反应:如意外大量摄入可能导致皮疹、头痛、恶心等系统性症状(需立即就医)。

具体您可以阅读伊维菌素乳膏不良反应信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:伊维菌素乳膏(ivermectin)的不良反应

注意事项

1、伊维菌素乳膏仅限皮肤外用,避免接触黏膜。

2、若误食,需立即就医并采取支持治疗(如洗胃、补液)。

特殊人群用药

【孕妇】现有数据不足以评估与药物相关的出生缺陷、流产或母婴不良结局的风险。动物研究中,高剂量口服伊维菌素可致发育毒性。建议仅在潜在获益大于潜在风险时使用。

【哺乳期女性】尚无局部用药后伊维菌素是否经乳汁分泌的数据。口服伊维菌素可在人乳中检出。使用时应权衡母乳喂养的益处与对婴儿的潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】临床研究中未发现老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异,但不排除部分老年个体敏感性更高。

禁忌症

无明确禁忌症。

药物相互作用

体外研究表明,治疗浓度下伊维菌素乳膏不抑制或诱导CYP450酶,预计无临床相关相互作用。

药物过量

伊维菌素乳膏意外摄入可能引起头晕、呕吐、呼吸困难等。药物过量时进行支持性治疗,包括补液、呼吸支持、升压药物,必要时催吐或洗胃。

药代动力学

吸收:局部用药后,稳态血浆浓度达峰时间约为10小时,最大浓度约为2.10ng/mL,无长期蓄积。

分布:血浆蛋白结合率>99%,主要与白蛋白结合。

代谢:主要通过CYP3A4代谢,不影响主要CYP450同工酶。

排泄:平均终末半衰期约为6.5天。

贮存方法

建议伊维菌素乳膏于20℃-25(允许15-30)室温保存,避免儿童接触。

研发公司

法国Galderma(法国高德美)

    参考资料:FDA说明书更新于2022年10月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206255

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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