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伊维菌素乳膏(Ivermectin)是一种外用药物,主要用于治疗酒渣鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变。该药物由Galderma(高德美)研发,并于2014年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
此后,伊维菌素乳膏在多个国家和地区获批用于治疗酒渣鼻,成为国际上治疗丘疹脓疱型酒渣鼻的一线用药之一。在中国,伊维菌素乳膏尚未纳入医保目录。
伊维菌素乳膏(ivermectin)是一种局部外用乳膏,活性成分为1%伊维菌素,属于大环内酯类衍生物。临床研究表明,该药能有效改善玫瑰痤疮(酒渣鼻)引起的炎性病变(如丘疹和脓疱)。
通用名:伊维菌素乳膏
商品名:SOOLANTRA(舒利达)
作用靶点尚未明确(可能与抗炎及调节局部免疫反应相关)。
适应症:用于治疗玫瑰痤疮(酒渣鼻)的炎性病变(如丘疹、脓疱)。
适应人群:成人患者。儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
规格
1%*30g/支;1%*45g/支;1%*60g/支;
性状
白色至淡黄色乳膏。
活性成分:伊维菌素。
辅料:卡波姆共聚物B型、鲸蜡醇、二甲硅油等。
用法:每日一次,薄层涂抹于面部患处(如前额、下巴、鼻部、双颊)。
用量:每处患区取豌豆大小用量,避开眼周和唇部。
禁忌:伊维菌素乳膏不可口服、眼部或阴道使用。
常见反应(≤1%):皮肤灼热感、刺激。
上市后报告:接触性皮炎、过敏性皮炎。
严重反应:如意外大量摄入可能导致皮疹、头痛、恶心等系统性症状(需立即就医)。
1、伊维菌素乳膏仅限皮肤外用,避免接触黏膜。
2、若误食,需立即就医并采取支持治疗(如洗胃、补液)。
3、哺乳期妇女慎用(尚无乳汁中药物浓度数据)。
动物试验显示高剂量口服伊维菌素可致胎儿畸形,但局部用药风险未知,需权衡利弊。
安全性尚未明确,建议咨询医生。
未建立安全数据;老年患者用药与成人无显著差异。
无明确禁忌症。
体外研究表明,治疗浓度下伊维菌素乳膏不抑制或诱导CYP450酶,预计无临床相关相互作用。
伊维菌素乳膏意外摄入可能引起头晕、呕吐、呼吸困难等。对症支持治疗(如补液、呼吸支持),必要时洗胃。
吸收
局部应用后血药浓度极低(Cmax约2.10ng/mL),无蓄积。
代谢
主要通过CYP3A4代谢,蛋白结合率>99%。
半衰期
约6.5天。
建议伊维菌素乳膏于20°C-25°C(允许15°C-30°C)室温保存,避免儿童接触。
法国Galderma(法国高德美)
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年10月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206255
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