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曲恩汀胶囊治什么病？
已帮助人数 1213 人 2023-11-10 12:26:53
2022年11月9日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Orphalan公司5.1类新药四盐酸曲恩汀薄膜衣片的上市申请拟纳入优先审评，拟用于治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病。 Wilson病（威尔逊病，又称肝豆状核变性）是一种罕见的慢性遗传病，因肝脏铜转运受损而可能威胁生命，已被纳入中国《第一批罕见病目录》。
参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760
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