拉帕替尼(Lapatinib)临床试验效果怎么样

在一项随机的III期临床试验中，招募399名患有HER2过量表达、局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受过包括蒽环霉素、紫杉烷类和赫赛汀治疗后进展，患者平均年龄53岁，97%的患者是IV及乳腺癌，48%的患者是ER+或PR+、95%是经FISH确认过HER2 IHC2+或IHC3+级别。患者按照1：1的比例随机分配成拉帕替尼（1250mg/D）+卡培他滨（2000mg/m2/D，D1-14，q21D）组 VS 卡培他滨组（2500mg/m2/D，D1-14，q21D）
独立调查结果显示拉帕替尼+卡培他滨组显著延长TTP（27.1周 VS 18.6），风险降低43%。对于总生存期OS，两组中位OS为75周 VS 65.9周。试验表明，拉帕替尼+卡培他滨可以作为HER2阳性转移性乳腺癌的二线治疗。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。