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拉帕替尼(Tykerb)

全部名称:
拉帕替尼,泰立沙,泰克布,Tykerb,lapatinib,Lapanix
适应人群:
晚期或转移性乳腺癌的成人患者。
 规格:
250mg*70片,250mg*150片,250mg*30片
  剂型:
片剂
 厂家:
瑞士罗氏
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

拉帕替尼(Tykerb)的说明

拉帕替尼的原研药厂是葛兰素史克,后转让给诺华制药接手,于2007年3月13日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。在2010年1月29日,FDA批准加速使用Tykerb(拉帕替尼)作为转移性乳腺癌妇女一线全口服治疗的新联合方案。

2013年3月5日,中国国家食品药品监督管理局批准拉帕替尼上市,用于与卡培他滨联用,治疗HER2过度表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。

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拉帕替尼说明书概述

拉帕替尼是一种口服的小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。能够选择性、可逆性地抑制细胞内酪氨酸激酶结构域的表皮生长因子受体(EGFR)和人类表皮生长因子受体2(HER2),可以阻断肿瘤细胞的生长信号,抑制肿瘤的生长和扩散。

药品称呼

通用名称:拉帕替尼

商品名称:泰立沙

全部名称:拉帕替尼,泰立沙,泰克布,Tykerb,lapatinib,Lapanix

靶点

HER-1和HER-2

剂型和规格

片剂:每片250mg,橙色薄膜包衣片,表面印有“GS XJG”。

特殊人群用药

1.孕妇

本药对胎儿有害,孕妇禁用。

2.哺乳期女性

本药可能分泌到母乳,哺乳期妇女禁用。

3.有生殖潜力的男性和女性

使用有效的避孕措施,治疗期间及停药后一周内避免怀孕。

4.儿童使用

尚未确定在儿童中的安全性和有效性。

5.老年人使用

老年患者使用时无显著差异,但老年人可能对药物更敏感。

6.肾功能损害

尚未研究肾功能损害患者的使用情况,但拉帕替尼主要通过代谢途径排泄,对肾脏影响小。

7.肝功能损害

肝功能不全患者应减少剂量,严重肝损害患者应慎用。

禁忌症

已知对本药物或其成分有严重过敏反应的患者禁用。

药物相互作用

拉帕替尼是CYP3A4、CYP2C8和P-糖蛋白的抑制剂,与这些代谢酶底物的药物合用时需谨慎。

与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)共同使用时,建议减量。

与强CYP3A4诱导剂(如卡马西平)共同使用时,建议逐步增量。

贮存方法

在阴凉干燥处储存,避免高温和潮湿。

生产厂家

诺华制药

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059

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