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特威凯的禁忌症和注意事项

作者
医学编辑李莹
阅读量:212
2021-03-09 15:01

特威凯可以抑制艾滋病病毒复制所需的酶(即整合酶),通过绑定整合酶作用位点,从而阻止病毒的进一步复制。该药适用于艾滋病初治病人、已经接受过其他治疗方案的经治病人,以及对此前的整合酶抑制剂已经产生耐药的患者。

特威凯禁忌:禁止多替拉伟与吡西卡尼联合使用。已知对多替拉伟或对特威凯的任何成份过敏者禁用。

特威凯注意事项:

超敏反应:使用整合酶抑制剂,包括多替拉韦,曾报告过超敏反应,特征是皮疹、全身性表 现,有时存在器官功能障碍,包括肝损伤。如出现超敏反应的体征或症状应停止使用本品或其他可疑药物。

免疫重建炎性综合征:开始抗逆转录病毒治疗(ART)时,在重度免疫缺陷的HIV感染患者中,可能发 生无症状或残余机会性感染导致的炎性反应,并导致严重的临床病症或症状加重。

特威凯的禁忌症和注意事项

机会性感染:接受本品或其他抗逆转录病毒治疗的患者中,HIV 感染无法治愈,仍可发生机会 性感染或HIV感染的其它并发症。因此应当由对这些HIV相关疾病的治疗有经验的医师对患者进行密切的临床观察。

感染的传播:应告知患者尚未证实当前的抗逆转录病毒治疗(包括本品),可阻止通过性接触 或血液污染将HIV传播给他人的风险。应继续采取适当的预防措施。

特威凯于2015年12月30日获批在中国上市,但很可惜的是目前该药并没有纳入中国医保目录当中,也就是说患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的特威凯价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的特威凯相对其他版本来说更适合患者长期使用,更具有性价比。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于特威凯的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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首款治疗“戈谢病”底物疗法药物——美格鲁特!令肝脾体积显著减小 1.什么是“戈谢病” 戈谢病( gaucher disease,GD) 又称为葡糖脑苷脂病,由 Philippe Gaucher 在 1882 年首次描述并随后以他的名字命名,临床表现为不明原因的肝脾肿大。1966 年 Brady 等研究表明戈谢病的发生是 编码 β-葡糖脑甘酯酶( β-glucocerebrosidase,GBA) 的基因突变引起酶结构变化,大部分酶与内质网发生关联并降解而不能转运至溶酶体。 酶活性的降低,导致底物葡萄糖脑苷脂( glucocerebroside) 不能正常降解为葡萄糖和神经酰,而在肝、脾、骨骼和中 枢神经系统的单核巨噬细胞的溶酶体内贮积。 正常巨噬细胞变为“戈谢细胞”( gaucher cells,GD 细胞) ,使得患者在临床上表现出一系列症状,如肝脾肿大,贫血,血小板计数减少,骨骼病变或神经系统异常。 戈谢病在任何年龄均可发病,但以少年儿童多发。其中I型患者约占95%,亚型仅占1%,亚型占2%~3%。本病发病率在不同种族间有很大差异,在我国属于罕见病。 2.“戈谢病”如何治疗? 目前常用的临床治疗方案有 2 种: 一是注射缺乏的葡糖脑甘脂酶,即酶替代疗法( enzyme replacement therapy,ERT) ; 另一种是服用相关药物来减少底物葡糖脑苷脂的合成,即底物减少疗法。 其中底物减少疗法中的底物是指葡糖脑苷脂,科学 家发现化学合成药物美格鲁特和伊格鲁特能够选择 性的抑制葡糖脑苷脂的生物合成。通过服用这 2 种 药物,可以将葡糖脑苷脂的数量降低到能被患者自 身剩余的葡糖脑苷脂酶分解代谢的水平,即底物减 少疗法。此类药物可单独服用,也可用于酶替代 治疗效果不理想或者患者在接受酶替代疗法达到预 期治疗目标后的维持治疗。 3.什么是美格鲁特?如何使用美格鲁特? 美格鲁特由美国 Actelion Pharmaceutical 公司研制,商品名: Zavesca。 2003 年经 FDA 批准用于 ERT 疗法不适用或者效果 不理想的Ⅰ型轻度至中度成人戈谢病。 (1)治疗应由在戈谢病管理方面专业的医生指导 (2)治疗1型戈谢病成人患者的推荐剂量是1粒100mg胶囊,每日三次,定期口服 (3)如果漏服一剂,应在下一个预定时间服用下一粒胶囊 (4)有些患者由于出现震颤或腹泻等不良反应,可能需要将剂量减少至100mg胶囊1粒,一天1次或2次 4.美格鲁特治疗戈谢病的效果如何? 美格鲁特治疗1型戈谢病的疗效已在两项开放标签、非对照试验和一项随机、开放标签、活性对照试验中进行了研究。接受美格鲁特治疗的患者的剂量范围为每天100至600毫克,尽管大多数患者的剂量维持在每天200至300毫克之间。主要结局指标包括肝、脾器官体积,血红蛋白浓度,血小板计数。 (1)在研究1中,美格鲁特的起始剂量为100mg,每天3次,持续12个月(剂量范围为100mg,每天1次至200mg,每天3次),治疗28例1型戈谢病的成年患者,这些患者无法接受酶替代治疗,并且在前6个月内未接受酶替代治疗。22名患者完成了试验。治疗12个月后,结果显示肝脏体积比基线显著减少12%,脾脏体积比基线显著减少19%,平均绝对血红蛋白浓度比基线无显著性增加0.26 g/dL,血小板计数比基线平均绝对增加8x109/L (2)在研究2中,18例无法接受酶替代治疗且在前6个月未接受酶替代治疗的1型戈谢病成年患者使用美格鲁特,剂量为50 mg,每天3次,持续6个月。17名患者完成了试验。治疗6个月后,结果显示肝脏体积比基线显著减少6%,脾脏体积显著减少5%。 5.服用美格鲁特需要注意什么? (1)周围神经病变 使用本品可能会出现周围神经病变,所有接受并本品治疗的患者应每隔大约6个月进行基线和重复神经学评估,出现周围神经病变症状(如疼痛、无力、麻木和刺痛)的患者应该仔细重新评估治疗的风险和获益,并可能考虑停止治疗。 (2)震颤 患者可能在治疗过程中出现震颤或已有震颤加重,这些震颤被描述为一种夸张的手部生理震颤,震颤通常在治疗的第一个月内开始,在许多情况下,治疗期间的1至3个月消退,如果震颤在减少剂量的几天内没有解决,减少剂量以改善震颤或停止治疗。 (3)腹泻和体重下降 ①接受本品治疗的患者,腹泻和体重减轻是常见的不良反应,在治疗期间持续发生胃肠道事件的患者,以及对常规干预措施(如饮食改变)无反应的患者,应进行评估,以确定是否存在重大的潜在胃肠道疾病。 ②本品治疗严重胃肠道疾病(如炎症性肠病)患者的安全性尚未得到评估,只有在考虑了继续治疗的风险和益处后,才能使用本品继续治疗这些患者。 (4)血小板计数减少 在评估使用本品治疗除1型戈谢病以外的适应症的临床试验中,在一些患者中观察到血小板计数轻度减少,与出血无关,1型戈谢病患者推荐监测血小板计数,在1型戈谢病患者从酶替代治疗(ERT)切换到本品时,观察到血小板计数轻度减少,但与出血无关。 6.参考资料 [1]百度健康医典——戈谢病https://www.baidu.com/bh/dict/ydxx_11301941385815777783?tab=%E6%A6%82%E8%BF%B0&title=%E6%88%88%E8%B0%A2%E7%97%85&contentid=ydxx_11301941385815777783&query=%E6%88%88%E8%B0%A2%E7%97%85&sf_ref=search&sf_ch=ch_search_5633&from=dicta&isPageHome=1 [2]凤贤医生讲医科:戈谢病,一种常染色体隐性遗传疾病,又称为葡糖脑苷脂病
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Bylvay精准“打击”进行性家族性肝内胆汁淤积症!疗效显著!
公开资料显示,进行性家族性肝内胆汁淤积症1型和 2型发病率为1/100 000~ 1/50 000,发病与性别无关,而Bylvay 作为美国第一个获批用于治疗所有类型进行性家族性肝内胆汁淤积症的药物,疗效如何?随小编一起来看看吧! 进行性家族性肝内胆汁淤积症 进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)是一种常染色体隐性遗传病。肝脏合成、分泌胆汁,胆汁在胆囊浓缩、储存。当人体摄入脂肪类食物,胆囊会分泌胆汁,帮助脂肪的消化。本病患者是由于基因突变,导致肝内胆汁分泌障碍,发生肝内胆汁淤积,最终发展为肝衰竭。患者典型症状有黄疸和皮肤瘙痒,还有发育落后、身材矮小等问题。 根据致病基因不同,进行性家族性肝内胆汁淤积症主要分为3型,分别为PFIC-1 型:由位于常染色体18q21-22的ATP8B1基因突变所致,其功能异常可间接干扰胆管胆汁酸分泌。患者常有水样腹泻、胰腺炎、听力减退。PFIC-2型:由位于常染色体2q24的ABCB11基因突变所致,会导致肝细胞内胆盐积聚,造成肝脏损伤,初始表现严重,进展最快,1年内可迅速发展呈肝衰竭。PFIC-3 型:由 ABCB4 基因突变引起,可导致胆结石形成,阻塞胆道胆汁排泄。这一型一般呈慢性进展,常在儿童晚期和青少年发生肝硬化。 Bylvay(odevixibat)   Bylvay 是美国第一个获批用于治疗所有类型进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 的 3 个月及以上患者瘙痒症的药物。欧盟委员会 (EC) 和英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 还授予了 Bylvay 的上市许可,用于治疗 6 个月或以上患者的 PFIC。 Bylvay 是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂,全身暴露量最小,并在小肠局部起作用。对于能够吞咽胶囊的患者,Bylvay 可以作为胶囊服用,也可以打开并洒在食物上,这是儿科患者人群依从性的关键因素。Bylvay 最常见的不良反应是腹泻、肝功能检查异常、呕吐、腹痛和脂溶性维生素缺乏。 Bylvay疗效 2022年6月,《Lancet Gastroenterol Hepatol》发布了一项 24周、随机、双盲、已完成的Ⅲ期试验,其目的为探究odevixibat的疗效,已知进行性家族性肝内胆汁淤积症的主要症状为瘙痒和血清胆汁酸升高,因此两个主要终点即为24周内瘙痒阳性和血清胆汁酸反应阳性的患者比例。 将试验纳入的患者随机分配(1:1:1),给予每天一次安慰剂,40μg/kg和120μg/kg的odevixibat。与安慰剂相比,24周治疗期间,瘙痒评估呈阳性的患者比例为:总体odevixibat组与安慰剂组的绝对比例差异为为55%;odevixibat的40μg/kg/d组为58%;120μg/kg/d组为52%,详细数据如图A: 图A:瘙痒评估呈阳性的患者比例 血清胆汁酸阳性的患者比例为:在接受odevixibat治疗的所有42例患者中,14例(33%)呈血清胆汁酸阳性,其中40μg/kg/d组的23例中有10例(43%);120μg/kg/d组的有19例中有4例(21%),而接受安慰剂的患者(20例中有0例)达到该反应阈值,总体odevixibat组与安慰剂组的绝对比例差异为33.3%,详细数据如图B: 图B:血清胆汁酸阳性的患者比例 综上所述,与安慰剂相比,全odevixibat组患者水平瘙痒和血清胆汁酸的阳性评估的患者比例均高于安慰剂,疗效十分显著! 进行性家族性肝内胆汁淤积症药物全球研发 目前针对进行性家族性肝内胆汁淤积症的药物,除了已上市的odevixibat外,还有13种药物,目前处于非在研阶段的药物有1种,药物发现阶段的有3种药物,临床前阶段的有4种,临床2期的有1种,临床3期的目前有2种,申请上市的有1种,相信在不久的将来就会与我们见面,此外还有1种已出现在大家面前的药物,今天就为大家简单介绍一下: 氯马昔巴特(Maralixibat Chloride) 氯马昔巴特(maralixibat)由美国Mirum制药公司研发,于2021年9月29日经FDA优先审查方式批准上市,商品名为Livmarli,用于治疗1岁及以上的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒.本品为口服液体制剂,是FDA批准的第一个也是唯一一个治疗ALGS这种罕见肝病的药物。 氯马昔巴特口服溶液是一种口服、每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,它可以阻断胆汁酸肠肝循环,降低肝内和血清中的胆汁酸水平,减少由此介导的肝脏损伤,缓解瘙痒。 参考文献 [1]Thompson RJ, Arnell H, Artan R, Baumann U, Calvo PL, Czubkowski P, Dalgic B, D'Antiga L, Durmaz Ö, Fischler B, Gonzalès E, Grammatikopoulos T, Gupte G, Hardikar W, Houwen RHJ, Kamath BM, Karpen SJ, Kjems L, Lacaille F, Lachaux A, Lainka E, Mack CL, Mattsson JP, McKiernan P, Özen H, Rajwal SR, Roquelaure B, Shagrani M, Shteyer E, Soufi N, Sturm E, Tessier ME, Verkade HJ, Horn P. Odevixibat treatment in progressive familial intrahepatic cholestasis: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;7(9):830-842. doi: 10.1016/S2468-1253(22)00093-0. Epub 2022 Jul 1. PMID: 35780807. [2]Srivastava A Progressive familial intrahepatic cholestasis.J Clin Exp Hepatol. 2014; 4: 25-36 [3]Bull LN Thompson RJ Progressive familial intrahepatic cholestasis.Clin Liver Dis. 2018; 22: 657-669
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冠心病新药Lodoco冲出江湖!显著降低心血管风险!
中国是全球心血管病负担最重的国家之一,心血管病引起的死亡占中国人口总死亡的40%以上。Lodoco作为冠心病刚刚上市的新药,疗效究竟如何呢?让我们一起来看看吧! 冠心病 冠状动脉粥样硬化性心脏病简称为冠心病 (CHD),是一种缺血性心脏病。冠状动脉(冠脉)是向心脏提供血液的动脉,当冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞,导致心肌缺血、缺氧或坏死而出现胸痛、胸闷等不适,这种心脏病为冠心病。 图片来自Google,侵权删 冠状动脉管腔狭窄或闭塞所致的心脏病典型症状为胸痛、胸闷、活动后加重多发于40岁以上人群,男性多于女性治疗包括生活方式改变、药物和手术治疗。根据不同的发病特点和治疗原则,冠心病主要分为两大类,一种是慢性冠脉疾病(CAD) ,也称慢性心肌缺血综合征(CIS),包括稳定型心绞痛、缺血性心肌病和隐匿性冠心病等;另一种是急性冠状动脉综合征(ACS),包括不稳定型心痛(UA)、非ST高型心肌死(NSTEMI)和ST段抬高型心肌梗死 (STEMI),也有学者将冠心病猝死囊括在内。 Lodoco Agepha Pharma宣布,美国FDA已批准Lodoco上市,作为作为预防动脉粥样硬化(atheroprotective )的抗炎症心血管疾病疗法,降低成人患者心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血运重建(coronary revascularization)以及心血管死亡的风险。 图片来自Google,侵权删 研究表明,Lodoco能抑制微管的组装,并具有多种抗炎机制,且该药物可以单独或与标准的护理脂质降低药物以及其他疗法结合安全使用,以有效降低心脏病发作和中风的风险。 Lodoco——疗效如何? 2020年11月5日,《N Engl J Med》发布了一项多国、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,目的为评估Lodoco在冠心病患者中的疗效,主要疗效终点是心血管死亡、心肌梗死、缺血性脑卒中或缺血驱动的冠状动脉血运重建这一主要复合终点的累积发生率。 该试验共纳入了5522名慢性冠心病患者,将其以1:1的比例随机分为秋水仙碱组和安慰剂组,其中秋水仙碱组接受0.5mg的秋水仙碱,每日一次;安慰剂组仅接受安慰剂,且所有患者全部接受高剂量的他汀类药物。 试验结果显示,与安慰剂组相比,秋水仙碱在作为高剂量他汀类药物和其他心脏病预防药物的附加疗法时(每天一次,一次0.5毫克),能够显著降低心血管死亡、自发性心肌梗死、缺血性中风或缺血驱动的冠状动脉血运重建的总风险达31%。 图A:心血管死亡、心肌梗死、缺血性脑卒中或缺血驱动的冠状动脉血运重建这一主要复合终点的累积发生率 综上所述,每日剂量为0.5mg的秋水仙碱导致缺血性心血管事件的风险显着降低于安慰剂,疗效十分可观! 冠心病全球药物研发 目前针对冠心病的药物,除了已上市的Lodoco外,还有228种药物,目前处于非在研阶段的药物有112种,药物发现阶段的有4种药物,临床前阶段的有5种,临床阶段不明的有1种,处于早期临床1期阶段的有1种药物,临床1期阶段的有12种药物,临床1/2期阶段的有1种,临床2期的有16种,临床2/3期阶段的有2种,临床3期的目前有8种,申请上市的有2种,相信在不久的将来就会与我们见面,此外还有79种已出现在大家面前的药物,今天就为大家简单介绍一下: 图片来自Google,侵权删 维立西呱 2022年5月,拜耳公司研发的抗心力衰竭新药维立西呱(Verquvo),获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗射血分数降低(射血分数<45%)的慢性心力衰竭患者,以降低心力衰竭住院或需要静脉滴注利尿剂治疗的风险。 图片来自智慧芽,侵权删 维利西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,它能够在一氧化氮不足时,以不依赖一氧化氮的方式,直接刺激鸟苷酸环化酶,增加细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的水平,改善心肌和血管功能,延缓左心室重塑、预防甚至逆转左心室肥厚,进而改善心肌和血管功能。 约翰·霍普金斯大学Ciccarone心血管疾病预防中心的临床研究主任Michael Blaha教授表示:“对于经hs-CRP测量认定具残余炎症风险的患者,这是首次拥有一个经证实通过靶向炎症通路来降低心血管疾病风险并经FDA批准的治疗选项。” 图片来自Google,侵权删 参考文献 [1]Cardiovasc Res. 2021 Nov 22;117(13):2525-2536. doi: 10.1093/cvr/cvab303. doi:10.1016/j.annonc.2022.08.001. [2]Early Breast Cancer Trialists' Collaborative GroupPolychemotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised trials.Lancet. 1998; 352: 930-942 [3]Tardif JC, Kouz S, Waters DD, Bertrand OF, Diaz R, Maggioni AP, Pinto FJ, Ibrahim R, Gamra H, Kiwan GS, Berry C, López-Sendón J, Ostadal P, Koenig W, Angoulvant D, Grégoire JC, Lavoie MA, Dubé MP, Rhainds D, Provencher M, Blondeau L, Orfanos A, L'Allier PL, Guertin MC, Roubille F. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2497-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1912388. Epub 2019 Nov 16. PMID: 31733140.
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最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
已帮助人数3人
2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
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2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
已帮助人数4人
2024-04-30 13:25
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