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密妥坦治疗肾上腺皮质癌效果怎么样?

作者
医学编辑小房
阅读量:74
2019-07-25 10:50

肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤,药物米托坦(mitotane)是唯一被批准用于晚期肾上腺皮质癌辅助治疗的药物。尽管如此,其疗效仍未得到随机研究的证明,缺乏循证依据,而其他抗肿瘤药物用于肾上腺皮质癌的治疗效果就更加缺乏经验和依据。2003年,在肾上腺皮质癌国际共识会议上,欧洲12个国家的40家中心开展的15个III期临床随机研究组成了全世界第一个国际性局部晚期或转移性肾上腺皮质癌的随机治疗研究简称FIRM-ACT研究,选择了上述两种联合化疗方案来比较其对肾上腺皮质癌治疗的效果和安全性,目标是制定出晚期肾上腺皮质癌的治疗标准。

密妥坦治疗肾上腺皮质癌效果怎么样?

2004年6月-2009年10月间,304例肾上腺皮质癌患者随机入组,分别接受EDP–mitotane和STZ–mitotane方案联合化疗。如果患者在治疗期间出现疾病进展,则改为接受另一种联合化疗方案进行二线替代治疗,即:本来采用EDP-mitotane米托坦方案的患者,改用STZ-mitotane米托坦方案;反之亦然。观察终点为总体生存率,次要观察终点为癌症无进展生存期、治疗应答率及生活质量。

结果:作为一线化疗方案,EDP-mitotane米托坦组的应答率显着优于STZ-mitotane组(23.2% vs 9.2%,P<0.001);且中位无进展生存期更长(5.0m vs 2.1m);但两组患者的平均总体生存时间无显着差异。亚组分析显示:185例患者接受了二线治疗方案,其中改为EDP-mitotane米托坦方案的患者组中位无进展生存期更长(5.6m vs 2.2m);而在没有接受二线治疗的患者中,EDP-mitotane米托坦组的总体生存时间更长。安全性方面,各亚组间严重不尽管总体生存率和安全性相当,但与STZ–mitotane相比,EDP-mitotane米托坦方案的应答率和中位无进展生存期均显示出优势,更值得在临床上作为肾上腺皮质癌的一线治疗方案进行推荐。

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米托坦长期服用的副作用及处理措施是怎样的?
米托坦(Mitotane)是一种用于治疗肾上腺皮质癌的药物,长期服用可能会产生一些副作用。以下是米托坦的一些常见副作用及其处理措施:米托坦常见副作用:1、中枢神经系统抑制:可能表现为眩晕、嗜睡等。2、胃肠道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等。3、皮肤反应:可能出现皮疹。4、其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。米托坦的副作用处理措施:1、中枢神经系统副作用:患者应卧床休息,避免下床活动;减少外界干扰,避免声光刺激;加床档保护,防止跌伤。2、胃肠道反应:对于恶心、呕吐等症状,可以使用5-羟色胺阻滞剂进行治疗。患者应少量多餐、清淡饮食。在严重情况下,可能需要暂时停药并寻求医疗帮助。3、皮肤反应:轻度皮疹通常不需要调整药物剂量;中度皮疹可局部使用外用皮质类固醇药膏,并可能需要口服抗组胺药物;重度皮疹可能需要药物治疗,如果2-4周后不良反应仍未缓解,则考虑停用药或中止治疗。4、头痛:通常症状轻微,会随时间逐渐消失。建议多饮水,多吃蔬菜水果,保证充足休息。5、高血压:需要定期监测血压,必要时使用降压药物。6、出血性膀胱炎:这是一种较为严重的副作用,一旦出现,应立即就医。米托坦严重的副作用如果出现以下情况需及时联系医生治疗:腹部或侧面疼痛、困惑、快速的心跳、高烧或发冷、出汗过多等。患者须知如果高剂量服用米托坦超过 2 年可能会导致大脑或神经系统损伤。建议患者与主治医生讨论服用这种药物的风险。关于米托坦的作用米托坦由百时美施贵宝生产,是一种类固醇生成抑制剂和细胞抑制性 抗肿瘤药物,用于治疗肾上腺皮质癌和库欣综合征。米托坦的作用是减缓肾上腺细胞的生长或杀死肾上腺细胞,并减少肾上腺产生的激素量。更多关于米托坦疗效的内容可以点击:米托坦治疗肾上腺皮质癌的效果怎么样,这篇文章有详细的介绍。米托坦用药须知1、如果患者对米托坦或任何其他药物过敏须告知医生。2、告知医生患者正在服用的任何药物。这包括维生素、草药补充剂和非处方药。3、治疗期间做好避孕,妊娠期间禁止服用米托坦。4、治疗期间请勿母乳喂养,因为药物可能会进入母乳。5、在接受治疗期间以及治疗后 12 个月内,请勿接种活疫苗。避免与最近口服过活疫苗(口服疫苗)(例如口服伤寒疫苗)的人密切接触。6、患者应定期进行血液检查,以检查肝脏工作方式是否有任何变化。如果患有或曾经患有肝病,请告诉医生。7、如果患者正在进行手术,包括牙科手术,请告诉医生或牙医患者正在服用米托坦。总结米托坦是一种抗肿瘤药,对肾上腺皮质活性具有选择性抑制作用,导致组织坏死和萎缩。米托坦还可以改变类固醇的外周代谢。建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。相关热文推荐:阿布昔替尼治疗期间能接种疫苗吗?
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2024-03-21 17:17
老挝卢修斯版米托坦治疗肾上腺肿瘤有什么优势?
老挝卢修斯版米托坦治疗肾上腺肿瘤的优势主要包括价格便宜、可获得性强、国际认可、治疗效果好、新治疗选择等,可咨询医生了解是否适合自身病情。关于老挝卢修斯版米托坦老挝卢修斯版米托坦是卢修斯制药(老挝)有限公司出品的,目前已经通过老挝国家食药监局批准上市,也通过了老挝国家药检所检测认证,用药安全性得到保证。米托坦是一种肾上腺细胞毒性药物,适用于治疗不可手术的功能性或无功能的肾上腺皮质癌。老挝卢修斯版米托坦治疗肾上腺肿瘤的优势1、价格便宜:相比于其他国家或地区的米托坦,老挝卢修斯版可能提供更具竞争力的价格,目前一盒的参考价格大约在1150元-1500元之间,患者更容易获得这种性价比高的治疗药物。2、可获得性强:在某些国家或地区,老挝卢修斯版米托坦可能更容易获得,尤其是当本地市场上的供应受限或不可用时。3、国际认可:老挝卢修斯制药公司生产的米托坦已经获得老挝国家食药监局批准上市,其质量、疗效、安全性得到认可。4、治疗效果好:米托坦通过抑制肾上腺皮质细胞的类固醇合成发挥作用,对功能性肾上腺皮质癌可以使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长患者的生命。5、新治疗选择:对于无法手术或转移性肾上腺皮质癌患者,老挝卢修斯版米托坦提供了一种新的可能性治疗选择,尤其是对于那些对标准治疗无效或不耐受的患者。米托坦的疗效在一项多中心、开放标签、平行、随机、3期试验中,纳入年龄大于或等于18岁的肾上腺皮质癌低至中度复发风险患者,随机分配接受每日两次或三次米托坦辅助口服治疗,45名患者随机接受米托坦治疗,46名患者接受单独监测。米托坦组和监测组的5年无复发生存率分别为79%和75%,米托坦组有2人死亡,监测组有5人死亡,5年总生存率无显著差异,米托坦组为95%,监测组为86%。米托坦常见副作用和处理措施1、皮质醇激素水平低:米托坦会降低肾上腺产生的皮质醇量,通常会服用类固醇药片帮助降低皮质醇水平。2、食欲不振:在接受治疗时可能会因各种原因失去食欲,可能会不想吃东西和喝饮料。避免吃高脂肪或油炸食品、少食多餐和零食并定期喝水可能会有所帮助3、腹泻:如果出现腹泻,例如24小时内排便4次或以上、无法通过喝水来补充流失的液体、这种情况持续超过3天,都需要及时联系医生。医生可能建议服用抗腹泻药物,少吃纤维,避免生水果、果汁、谷物和蔬菜,多喝水以补充流失的水分。4、昏昏欲睡:米托坦可能会让您感到昏昏欲睡或头晕,请勿驾驶或操作机器。停止服用米托坦后不应驾驶或操作重型机械,直到血液中不再吸收该药物为止。5、肌肉无力:米托坦可能会导致身体任何部位的肌肉无力,通常会影响眼睛、眼睑、吞咽、面部表情和说话。如果发现任何变化,请告知医疗团队。6、口腔溃疡:建议保持口腔和牙齿清洁,多喝液体,避免吃橙子、柠檬和葡萄柚等酸性食物,并嚼口香糖以保持口腔湿润。总结米托坦的使用应在医生指导下进行,并且需要监测相关的不良反应以及其他药物的相互作用。在选择使用老挝卢修斯版米托坦之前,患者应咨询医疗专业人员,以确保药物的适用性和安全性。参考文献:Terzolo M, Fassnacht M, Perotti P, Libé R, Kastelan D, Lacroix A, Arlt W, Haak HR, Loli P, Decoudier B, Lasolle H, Quinkler M, Haissaguerre M, Chabre O, Caron P, Stigliano A, Giordano R, Zatelli MC, Bancos I, Fragoso MCBV, Canu L, Luconi M, Puglisi S, Basile V, Reimondo G, Kroiss M, Megerle F, Hahner S, Kimpel O, Dusek T, Nölting S, Bourdeau I, Chortis V, Ettaieb MH, Cosentini D, Grisanti S, Baudin E, Berchialla P, Bovis F, Sormani MP, Bruzzi P, Beuschlein F, Bertherat J, Berruti A. Adjuvant mitotane versus surveillance in low-grade, localised adrenocortical carcinoma (ADIUVO): an international, multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial and observational study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Oct;11(10):720-730. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00193-6. Epub 2023 Aug 21. Erratum in: Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Dec;11(12):e14. PMID: 37619579; PMCID: PMC10522778.相关热文推荐:Elzonris(他拉福司)如何调整用药剂量?
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2024-03-20 13:56
米托坦国内怎么购买?
截至2024年2月底,米托坦已经在中国上市,但尚未进入国家医保当中,但患者依旧可以凭借药方在国内购买到米托坦,但需要全额自费。更多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的米托坦,据了解,原研药米托坦规格为500mg*100片,参考价格区间在4400~4600元左右。关于米托坦米托坦作用于类固醇激素合成酶从而阻止类固醇激素的合成,选择性地导致肾上腺皮质束状带和网状带细胞萎缩坏死,是美国食品药品监督管理局(FDA)唯一批准的用于治疗任何临床分期肾上腺皮质癌(ACC)的药物,并于2004年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病用药。米托坦价格2023年9月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片(mitotane)已在中国获批上市。根据优先审评公示信息,该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌(ACC)。据了解,原研药米托坦规格为500mg*100片,参考价格区间在4400~4600元左右。更多关于米托坦价格的资讯可以参考:抗癌药米托坦多少钱一盒?米托坦国内购买渠道1、药店:可以前往当地有资质的药店购买米托坦,需要医生开具处方后方可购买。2、医院药房:在医院的药房也可以购买到米托坦,需要医生开具处方。3、在线药店:一些有资质的在线药店也提供米托坦的销售服务,可以通过互联网订购,但需谨慎选择正规平台。米托坦国外购买渠道1、国外代购:通过国外代购渠道,可以从国外购买到米托坦。需留意代购渠道的可信度和药物质量。2、境外药店:有些国家的药店可以提供邮寄服务,可通过境外药店购买米托坦。3、寻找海外医疗服务机构:通过专业的海外医疗服务机构购买米托坦,更加安全可靠。寻找海外医疗服务机构的优点以及大体购药流程1、寻找海外医疗服务机构的优点包括(1)更专业的医疗团队:海外医疗服务机构拥有更专业的医疗团队,能够为患者提供更精准的用药建议。 (2)药物质量有保障:通过正规的海外医疗服务机构购买米托坦,可以确保药物质量和安全。 (3)个性化服务:医疗团队可以根据患者具体情况制定个性化的治疗方案。2、购药流程大体包括(1)联系医疗服务机构:选择可信赖的海外医疗服务机构,咨询购药流程和所需资料。(2)提供患者信息:提供患者相关病历、诊断报告等信息,医疗团队评估后制定治疗方案。(3)购药方式:确定购药方式,如海外购买或代购,了解药物运输方式。(4)药物送达:提供正确的收货信息,确保药物安全送达。热文推荐:阿昔替尼不良反应及处理方法?
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2024-02-26 17:28
美替拉酮和米托坦哪个好用?
美替拉酮和米托坦两种药物均能够治疗肾上腺皮质肿瘤,临床并没有哪个好用的说法,两者疗效相似,也可联合使用,具体用药患者应遵循医生的建议。米托坦药物概述米托坦是抗肿瘤药,能够直接抑制肾上腺皮质,也能改变外周类固醇的代谢。临床用于治疗晚期肾上腺皮质肿瘤。米托坦由美国施贵宝生产,作为孤儿药销售。美替拉酮药物概述美替拉酮又叫甲吡酮,为肾上腺皮质激素抑制药。通过抑制11β羟化酶干扰11-去氧氢化可的松转化为氢化可的松,使血浆中糖皮质激素浓度降低。临床主要用于测试下丘脑-垂体-肾上腺轴完整性,也治疗某些肾上腺皮质肿瘤。美替拉酮和米托坦的区别1、适应症:米托坦是用于治疗无法手术的肾上腺癌症的药物。美替拉酮用于诊断某些肾上腺疾病,如成人和儿童患者的肾上腺功能不全,也可用于治疗肾上腺皮质肿瘤。2、不良反应:米托坦常见不良反应包括抑郁、头晕呕吐和腹泻或眩晕、厌食、恶心、皮疹。美替拉酮不良反应包括头痛、恶心、低血压、腹部不适或疼痛、呕吐、头晕、镇静、过敏性皮疹。3、药物剂型:米托坦为片剂,500毫克,美替拉酮为胶囊制剂,250毫克。4、药理作用:米托坦改变类固醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质。美替拉酮通过充当11β-羟化酶的可逆抑制剂来阻断皮质醇类 固醇生成,刺激促肾上腺皮质激素(ACTH)分泌,从而增加血浆11-脱氧皮质醇水平。5、服药方法:米托坦通常每天服用三到四次,每天大约在同一时间服用米托坦。美替拉酮对于成人和儿童患者,通常在午夜与牛奶、酸奶或零食一起服用。美替拉酮和米托坦联用的效果米托坦在库欣综合征的长期治疗中非常有效,但起效较慢。米托坦联合速效类固醇生成抑制剂可能避免严重皮质醇增多症患者紧急双侧肾上腺切除术的需要。目的:评估米托坦、美替拉酮和酮康唑联合治疗严重的促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征的疗效和安全性。患者、设计和环境:11名重度库欣综合征患者参与了这项随访研究。干预:联合米托坦、美替拉酮和酮康唑的高剂量治疗同时开始。监测24小时尿游离皮质醇(UFC)排泄(正常值为10-65μg/24 h)。结果:数据以中位数报告。所有11名患者都经历了显著的临床改善。UFC排泄量从基线时的2737μg/24h迅速下降到治疗开始后24-48h内的50μg/24h,并在联合治疗期间保持在正常水平。在7例患者中,联合治疗3.5个月后停用美替拉酮和酮康唑,米托坦单药治疗仍可控制UFC排泄(UFC17μg/24h)。五名患者能够进行病因手术,目前病情缓解。其中4例在米托坦停药后恢复了正常的肾上腺功能。不良反应可耐受,主要包括胃肠道不适和总胆固醇和γ-谷氨酰转移酶水平显著升高。结论:当手术治疗严重的促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征不可行时,米托坦、美替拉酮和酮康唑的联合治疗是双侧肾上腺切除术的有效替代方案,该手术与显著的发病率和永久性肾上腺功能减退相关。总结美替拉酮和米托坦两种药物疗效均可,两者也可联合使用治疗库欣综合征,患者应在医生的指导下根据病情做选择具体治疗方案。相关热文推荐:XPO1抑制剂塞利尼索的疗效?
已帮助人数101人
2024-02-02 16:48
最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数5人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数10人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数10人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
已帮助人数11人
2024-04-24 16:43
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