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米托坦(Lysodren)

全部名称:
米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane
 适应症:
无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症
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米托坦(Lysodren)

通用名称:Mitotane

商品名称:Lysodren

全部名称:米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane

适应症

本品适用于以下患者治疗:

无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

用法用量

1、对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

2、成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),之后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。

用药禁忌

对此药有过敏反应者不宜服用。

副作用及不良反应

密妥坦 (米托坦)最常见的副作用包括:

抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等。

其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。

药物相互作用

1、Spironolactone (螺内酯)可降低此药的疗效,故不建议同时使用。

2、酒精、第一代抗组织胺药物(sedative antihistamine)、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癫痫症药等具中枢神经系统抑制的作用,合并使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等。

3、此药可增加肝脏对某些药物(如部份抗癫痫症药物、巴比妥类药物、Warfarin华法林等)的代谢,合并使用可使后者的药效下降,故需特别监察。

4、服药者在使用其他药物前请先咨询主治医生意见。

注意事项

1、此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

2、饱肚服用此药可增加吸收。

3、此药可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。

4、服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。


5、对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。

6、对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。


保存

密闭、干燥,于阴凉处保存。

治疗效果

在一项临床试验中评估了米托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用米托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。

研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/f0cd76e9-460c-450e-b094-172e636f340a/spl-doc?hl=Mitotane

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密妥坦用于治疗肾上腺皮质癌
尽管米托坦是唯一被批准用于治疗肾上腺皮质癌(ACC)的药物,但单药治疗晚期疾病的数据仍然很少。近日在JCEM上发表的一篇文章则评估米托坦在晚期ACC中的疗效,并确定预后因素。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用米托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。Cox回归评估预后因子。 研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。多变量分析显示两个主要预后因素:低肿瘤负荷(<10个肿瘤病变):进展和死亡的风险比(HR)分别为0.51(p = 0.002)和0.59(p = 0.017);米托坦在迟发晚期复发时开始:HR分别为0.35(p <0.001)和0.34(p <0.001)。   因此,初次诊断后,67%的低肿瘤负荷和米托坦(lysodren)起始≥360天的患者获得临床益处(稳定疾病> 180天)。达到米托坦水平> 14 mg / l的患者OS显着更加。研究表明尽管客观回应率为20.5%,比先前报告的略低。但是,超过20%的患者经历了长达1年的疾病控制。总体而言,迟发诊断晚期疾病和低肿瘤负荷的患者可能特别受益于米托坦单药治疗,而早晚期疾病和高肿瘤负荷的患者可能是米托坦和细胞毒性药物联合治疗的更好候选者。  
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密妥坦治疗效果好吗?
米托坦(mitotane)是唯一被批准用于晚期肾上腺皮质癌辅助治疗的药物。肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤,对化疗不敏感,出现转移的患者五年生存率不足15%。 在既往研究中,有两种在米托坦基础上联合化疗方案的有效率相对较高。第一种为EDP-mitotane米托坦方案,该方案在一项包含28例入组者的研究中获得了53%的有效率;具体用法为:依托泊苷+阿霉素+顺铂,每4周一疗程。第二种为链脲佐菌素(streptozocin,STZ)-mitotane米托坦方案,此方案在一项纳入22例晚期肾上腺皮质癌患者的研究中取得了33%的有效率;2003年,FIRM-ACT研究,选择了上述两种联合化疗方案来比较其对肾上腺皮质癌治疗的效果和安全性,目标是制定出晚期肾上腺皮质癌的治疗标准。之后几年,304例肾上腺皮质癌患者随机入组,分别接受EDP–mitotane和STZ–mitotane米托坦方案联合化疗。如果患者在治疗期间出现疾病进展,则改为接受另一种联合化疗方案进行二线替代治疗,即:本来采用EDP-mitotane米托坦方案的患者,改用STZ-mitotane米托坦方案;反之亦然。观察终点为总体生存率,次要观察终点为癌症无进展生存期、治疗应答率及生活质量。 结果:作为一线化疗方案,EDP-mitotane米托坦组的应答率显著优于STZ-mitotane组(23.2%vs9.2%,P<0.001);且中位无进展生存期更长(5.0mvs 2.1m),但两组患者的平均总体生存时间无显著差异(14.8mvs12.0m)。 亚组分析显示:185例患者接受了二线治疗方案,其中改为EDP-mitotane米托坦方案的患者组中位无进展生存期更长(5.6mvs2.2m);而在没有接受二线治疗的患者中,EDP-mitotane米托坦组的总体生存时间更长(17.1mvs4.7m)。安全性方面,各亚组间严重不良事件的发生率无统计学差异。 尽管总体生存率和安全性相当,但与STZ–mitotane相比,EDP-mitotane米托坦方案的应答率和中位无进展生存期均显示出优势,更值得在临床上作为肾上腺皮质癌的一线治疗方案进行推荐。
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2019-07-25 13:47
米托坦功能主治
米托坦是日前治疗肾上腺皮质癌最常用的、反应率最高的药物,主要应用于无法手术切除的或术后无法再次切除的局部复发和转移的肾上腺皮质癌。 米托坦的作用机制主要是破坏肾上腺皮质细胞线粒体功能,使肿瘤缩小,阻断皮质醇、雄激素合成和分泌,减轻功能性ACC的症状。 临床试验分析了托坦治疗肾上腺皮质癌的效果。结果显示,米托坦(mitotane)是治疗肾上腺皮质癌的药物,客观有效率为67%,患者服用米托坦后,肿瘤会缩小,症状也会得到改善,更重要的是生存时间也可以得到延长。 米托坦成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。专家解释,并不是所有的患者服用米托坦都能有非常好的效果,除了跟患者有没有正确服用米托坦相关外,还与患者的体质有关。
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2019-07-25 15:36
肾上腺癌克星曼托坦
肾上腺皮质癌是一种稀有的对细胞毒素治疗反应不良的癌症。德国 Würzburg 大学的 Martin Fassnacht 博士等人对肾上腺皮质癌的一线治疗策略进行比较研究,他们发现 EDP- 米托坦治疗组与链唑霉素 - 米托坦治疗组相比,前者的反应率及无进展生存期均有显著性的优越性。 研究者随机纳入了 304 例晚期肾上腺皮质癌患者,受试者接受米托坦联合依托泊苷(第 2 至 4 天,剂量为 100 mg 每平米体表面积),阿霉素(每 1 天,40 mg 每平米体表面积),以及顺铂(第 3 至 4 天,剂量为 40 mg 每平米体表面积)治疗,每 4 周为一周期;或者米托坦联合链唑霉素(链脲霉素)(每周期的 1 至 5 天,剂量为 1 g;其它周期的第 1 天,剂量为 2 g)每 3 周为一周期。发生疾病进展的患者接受选择性二线疗法继续治疗。主要研究指标为总体生存期。 研究者发现,在一线治疗中,EDP–米托坦治疗组与链唑霉素 - 米托坦治疗组相比,前者反应率得到显著性提高 (23.2% vs. 9.2%, P<0.001),中位无进展生存期也有所延长(5.0 月 VS.2.1 月;危害比,0.55; 95% 置信区间 [CI], 0.43 至 0.69; P<0.001);总体生存期无显著性组间差异(14.8 月 VS.12.0 月,危害比,0.79; 95% CI, 0.61 至 1.02; P=0.07)。对于接受选择性二线治 疗的 185 例患者,EDP–米托坦治疗组中位无进展生存期为 5.6 月,链唑霉素 - 米托坦治疗组则为 2.2 月。接受 EDP- 米托坦一线治疗且拒绝选择性二线治疗的患者比链唑霉素 - 米托坦治疗组有更佳的总体生存期(17.1 月 VS.4.7 月)。严重不良反应事件发生率没有显著性的组间差异。 研究人员由此得出结论,作为一线治疗策略,EDP- 米托坦治疗组与链唑霉素 - 米托坦治疗组相比,前者的反应率及无进展生存期均有显著性的优越性,两组间的毒性反应事件发生率相似,但总体生存期并无显著性的组间差异。
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2019-07-25 17:41
肾上腺皮质癌吃米托坦能治好吗?
肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤,对化疗不敏感,出现转移的患者五年生存率不足15%。米托坦(mitotane)被批准用于晚期肾上腺皮质癌辅助治疗。 米托坦是唯一被批准用于治疗肾上腺皮质癌(ACC)的药物。肾上腺皮质癌吃米托坦能治好吗? 米托坦治疗肾上腺皮质癌的数据较少。临床试验评估了米托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用米托坦单药治疗。评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。 研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。两个主要预后因素:低肿瘤负荷(<10个肿瘤病变):进展和死亡的风险比(HR)分别为0.51(p = 0.002)和0.59(p = 0.017);米托坦在迟发晚期复发时开始:HR分别为0.35(p <0.001)和0.34(p <0.001)。   研究表明尽管米托坦单药治疗患者的客观回应率为20.5%,比先前报告的略低。但是,超过20%的患者经历了长达1年的疾病控制。
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2019-07-26 09:45
米托坦有可能治愈肾上腺癌吗?
肾上腺皮质癌是指发生于肾上腺皮质的恶性肿瘤。12岁以下儿童相对的较多见,仅少数发生在成年人。引起肾上腺皮质癌的病因,与其他许多肿瘤都一样,与环境、遗传和生活习惯有一定的联系。 米托坦(mitotane)是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物,米托坦有可能治愈肾上腺癌吗? 大家都知道,癌症治愈较困难,对于癌症病人及家属来说,治疗效果无疑是比较重要的。虽然在今天,癌症的治疗效果已经有了明显的提高,但对于癌症的治愈率还是较低,特别是晚期癌症患者。 临床试验显示,米托坦治疗肾上腺皮质癌总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。
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2019-07-26 10:03
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米托坦效果怎么样?哪里买?
米托坦是日前治疗ACC最常用的、反应率最高的药物,效果是十分不错的。米托坦在中国是没有上市的,因此也就没有价格一说,患者如果想要购买,可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅,比起患者千里迢迢的独自前往海外进行购买,不如让医伴旅为您安全、安心购药。在药效相同的情况下,医伴旅所购买的米托坦相较原研药,价格方面实惠更多,解决您的燃眉之急,更多关于米托坦的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
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2021-09-06 16:42
米托坦治疗肾上腺皮质癌疗效如何?
在既往研究中,有两种在米托坦基础上联合化疗方案的有效率相对较高。第一种为EDP-mitotane米托坦方案,该方案在一项包含28例入组者的研究中获得了53%的有效率;具体用法为:依托泊苷+阿霉素+顺铂,每4周一疗程。第二种为链脲佐菌素(streptozocin,STZ)-mitotane米托坦方案,此方案在一项纳入22例晚期肾上腺皮质癌患者的研究中取得了33%的有效率;
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米托坦Lysodren是什么药?
米托坦Lysodren是百时美施贵宝生产的一种抗癌靶向药,其结构与杀虫药DDT和DDD相似,可使肾上腺皮质萎缩和坏死。米托坦是美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)唯一批准适应症为肾上腺皮质癌(ACC)的药品。该药品主要用于治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。
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2021-10-13 17:12
米托坦也会有副作用吗?
和大多数药物一样,使用米托坦治疗也会产生一些副作用,米托坦副作用包括有:抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。由于每个患者的身体情况不同,副作用表现、副作用程度、副作用产生时间也因人而异,如果在米托坦治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
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2021-10-13 17:18
米托坦每天的最高剂量是多少?
对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。对米托坦有过敏反应者不宜服用。对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,米托坦剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用米托坦。
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2021-11-09 17:18
米托坦治疗肾上腺肿瘤疗效怎么样?
在一项临床试验中评估了米托坦在晚期肾上腺皮质癌(ACC)中的疗效。研究人员共纳入127例晚期肾上腺皮质癌(ACC)患者,用米托坦单药治疗。研究结果显示:26名患者出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位无进展生存期(PFS)为4.1个月,中位总生存期(OS)为18.5个月。综合多项试验数据表明:米托坦是晚期肾上腺皮质癌(ACC)的首选、最有效药物,可延长无复发生存期,手术前服用3-6个月,缩小原发灶或转移灶。该药品治疗效果显著,对患者的病情有积极作用。
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2021-11-09 17:19
米托坦治疗期间应该注意什么?
接受米托坦治疗可能会导致眩晕,患者卧床休息,避免下床活动;减少外界干扰,避免声光刺激;加床档保护,防止跌伤。 接受米托坦治疗可能会导致皮疹:轻度皮疹,一般不需要药物剂量的调整;中度皮疹,局部可使用2.5%氢化可的松软膏或红霉素软膏,并口服氯雷他定;重度皮疹可用药物治疗,2—4周后不良反应仍未充分缓解,则考虑停用药或中止治疗。 接受米托坦治疗可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,因此患者在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。米托坦毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死,用药期间为避免肾上腺皮质功能不足,可适当补充糖皮质激素。
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2021-12-03 09:07
米托坦多久会产生耐药?耐药后要怎么办
药物都会有一定的耐药性,长时间使用某种药品治疗均会产生耐药,米托坦也不例外。因个体差异,在接受米托坦治疗后,耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异,使用米托坦治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。 患者如果在接受米托坦治疗肾上腺肿瘤期间产生耐药,要立即到医院做详细身体检查,专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗,因为这可能会产生一些其他不良反应,影响病情。
已经帮助1149人
2021-12-03 09:11
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