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印度Biocon的雷帕鸣用途和效果

作者
郭药师
阅读量:757
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:30:08

印度Biocon的雷帕鸣用途:雷帕鸣是一种由磷酸肌醇-3-激酶调节的丝氨酸/苏氨酸激酶,是mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)抑制剂。而mTOR是许多细胞过程的控制蛋白,包括血管生成和细胞合成,使其成为抑制重度血管肿瘤的合理靶点,雷帕鸣用于治疗13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

印度Biocon的雷帕鸣的效果:临床试验探讨雷帕鸣应用于肾移植的临床疗效和安全性。试验选取肾移植患者共23例,给予雷帕鸣联合环孢素和糖皮质激素的三联免疫抑制治疗。移植后48小时内开始服用雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus),负荷剂量为6mg,维持 剂量为2mg。

结果显示,22例完成6--1 2个月的随访,6和12个月时急性排斥(AR)发生率分别为13.6%(3例/22例)和15.8%(3例/19例);AR患者经甲泼尼龙冲击治疗后逆转,继续随访半年以上, 未见AR复发。主要不良反应为高脂血症(56.5%,13例。/23例),减少雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)用量或应用降脂药后,患者血脂降至正常或略高于正常水平,随访至今移植物血管病和心血管并发症未见增加。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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