贝罗司他胶囊Orladeyo已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于年龄≥12岁的儿童和成人患者,预防遗传性血管水肿(HAE)发作。贝罗司他胶囊Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法,贝罗司他胶囊Orladeyo的批准上市将为遗传性血管水肿HAE患者的治疗带来重大进展,将帮助减轻患者的治疗负担。
BioCryst公司是一家生物技术公司。BioCryst公司设计、优化及开发用于封锁疾病发病原相关酶的小分子药物。该公司专注于治疗罕见病。BioCryst公司运用X光散射技术、分子结构计算机模拟和化学技术集中研究控制细胞生物学的酶的三维分子结构及活性部位特征。
贝罗司他胶囊Orladeyo的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者不可擅自使用贝罗司他胶囊Orladeyo进行治疗,接受Orladeyo治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见不良反应包括有:腹痛/呕吐/腹泻/背痛/胃食管反流病等等。
BioCryst公司的贝罗司他胶囊用药注意事项:
建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的贝罗司他胶囊Orladeyo来治疗遗传性血管性水肿HAE急性发作,因为有QT延长的风险。
对于贝罗司他胶囊Orladeyo中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
贝罗司他胶囊Orladeyo应存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094