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印度NATCO的盐酸厄洛替尼片说明书

作者
郭药师
阅读量:698
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:42:55

印度NATCO的盐酸厄洛替尼片说明书:

【适应症】

盐酸厄洛替尼片Erlonat可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

【用法用量】

盐酸厄洛替尼片Erlonat治疗非小细胞肺癌的推荐剂量是150mg/天,空腹给药(至少在餐前1小时或餐后2小时)。盐酸厄洛替尼片Erlonat可以持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。如果患者在治疗中需要调整用药剂量,应每次减少50mg,患者如自身有特殊情况,应提前告知医生。 

【不良反应】

盐酸厄洛替尼片Erlonat常见的副作用有发热/皮疹/消化不良/厌食/腹泻/恶心/呕吐/便秘/腹痛/乏力/体重下降/水肿/呼吸困难/骨痛及肌痛/转氨酶升高等。

【注意事项】

在服用盐酸厄洛替尼片Erlonat的过程中,若患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停盐酸厄洛替尼片Erlonat治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用盐酸厄洛替尼片Erlonat,并给予适当的治疗。

服用盐酸厄洛替尼片Erlonat治疗的肺癌患者需要注意,盐酸厄洛替尼片能够清除肝脏代谢和胆道分泌。因此,有肝功能障碍的患者,要应谨慎使用厄洛替尼。若发生严重不良反应的情况应考虑减少剂量或是停药。

生育期妇女服用盐酸厄洛替尼片Erlonat期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用盐酸厄洛替尼片Erlonat,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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