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瑞士诺华艾曲波帕在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:675
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:44:13

2008年艾曲波帕获得了FDA批准上市,瑞士诺华艾曲波帕是首个也是唯一一个获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它可与TPO受体的跨膜区域结合,进而活化激酶的细胞内信号途径,刺激巨核细胞增殖分化,增加血小板生成。艾曲波帕还是少数经过随机对照试验验证的慢性ITP治疗选择之一,目前已获得了FDA和EMA以及世界范围内许多国家的注册批准。艾曲波帕是主治血小板减少症的靶向药。

瑞士诺华艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。有实验指出长期应用(>6个月)艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数(≥50x10^9/L)并维持血小板计数在安全范围减少出血情况。艾曲波帕可以明显减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。

瑞士诺华公司成立于1996年,诺华是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药及生物技术跨国公司。它的核心业务为各种专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。

瑞士诺华艾曲波帕在中国获批上市了吗?

2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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