瑞士罗氏托珠单抗安全性怎么样？

瑞士罗氏托珠单抗用于治疗对改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者，那托珠单抗安全性怎么样？

托珠单抗的不良反应包括皮疹、腹泻、头痛、感染、转氨酶升高和血胆固醇升高等，但各项临床研究均显示托珠单抗具有良好的安全性及耐受性。

2011年报道日本一项针对3881例RA患者的托珠单抗(8mg/kg，每4周1次，用28周)疗效和安全性评价研究显示，托珠单抗主要不良反应为感染，感染相关的危险因素主要有合并呼吸道疾病、联用泼尼松＞5mg/d或年龄＞65岁等。该项研究共有死亡病例25例，死亡率和日本报道的其他未接受托珠单抗的RA患者群相当。提示，托珠单抗总体安全性好。

2013年进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究评价了托珠单抗联合DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA患者的有效性与安全性，结果显示，托珠单抗＋DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA的疗效明显优于DMARD，联合治疗在24周内能快速并显著降低疾病活动度，纠正贫血并提高生活质量，其有效率随用药时间的延长而增加，患者的安全性与耐受性良好。

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