瑞士罗氏托珠单抗安全性怎么样？

关于罗氏抗(tocilizumab)类风湿性关节炎(RA)是一种全身性炎症性疾病，其特征是关节疼痛、肿胀、僵硬以及手和脚的小关节的进行性破坏。罗氏抗(tocilizumab)是一种抗IL-6受体的重组人源化单克隆抗体，已在包括美国在内的许多国家获得批准，用于治疗对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无充分反应或不能耐受其他已批准的RA药物类别的中重度RA患者。上市信息罗氏抗(tocilizumab)最早于2022年4月8日在中国上市，其他上市国家还有美国、英国、日本、加拿大、法国等。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎的作用功效1、作用：罗氏抗(tocilizumab)可溶性和膜结合的IL-6 受体(sIL-6R 和mIL-6R)结合，并已显示抑制通过这些受体的IL-6介导的信号传导。IL-6 是一种多效促炎细胞因子，由多种细胞类型产生，包括T细胞和B细胞、淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞。已证明IL-6 参与多种生理过程，例如T细胞活化、免疫球蛋白分泌的诱导、肝脏急性期蛋白合成的启动以及造血前体细胞增殖和分化的刺激。滑膜细胞和内皮细胞也产生IL-6，导致受炎性过程如类风湿性关节炎影响的关节局部产生 IL-6。2、功效：罗氏抗(tocilizumab)疗中重度活动性RA效果显著，可以明显减轻患者临床症状、快速控制炎症指标及达到低疾病活动度状态。且应用罗氏抗(tocilizumab)过程中无严重的不良反应发生，有助于提高RA患者生活质量，加强患者治疗过程中的依从性，值得在临床实践中推广。 用法用量一、罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎：1、皮下注射：如果患者体重＜100kg，每隔一周皮下注射162mg，可根据临床反应增加至每周一次。若患者体重≥100kg，每周皮下注射162mg。2、静脉注射：当与甲氨蝶呤等联合使用或单药治疗时，罗氏抗(tocilizumab)的推荐起始剂量为4mg/kg，每月(四周)一次，随后根据临床反应增加至8mg/kg，每4周一次。二、巨细胞动脉炎1、静脉给药剂量：推荐剂量为6mg/kg，每4周一次，并联合逐渐减量的糖皮质激素治疗，罗氏抗(tocilizumab)可在停用糖皮质激素后单独使用。2、皮下注射剂量：推荐剂量为162mg，每周皮下注射一次，同时配合逐渐减量的糖皮质激素治疗；或162mg皮下注射，每隔一周一次，联合逐渐减量的糖皮质激素治疗，可根据临床反应，考虑处方，罗氏抗(tocilizumab)可在停用糖皮质激素后单独使用。三、系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)：推荐成人皮下注射剂量为162mg，每周皮下注射一次。四、多关节幼年特发性关节炎：1、静脉注射：患者体重＜30kg，剂量为10mg/kg。患者体重≥30kg，剂量为8mg/kg，每4周静脉注射一次。2、皮下注射：患者体重＜30kg，剂量为162mg，每2周皮下注射一次。若患者体重≥30kg，建议剂量为162mg，每周皮下注射一次。五、细胞因子释放综合征：若患者体重＜30kg，静脉给药剂量为12mg/kg，若患者体重≥30kg，建议剂量为8mg/kg。罗氏抗(tocilizumab)副作用罗氏抗(tocilizumab)最常见的不良反应(发生率至少为 5%)：头痛、上呼吸道感染、注射部位反应、高血压、鼻咽炎、ALT升高。副作用处理方式1、头痛：头痛患者应保持充足睡眠、心情舒畅，如果头痛症状严重，可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等镇痛药物治疗，也可通过中医理疗方法缓解症状，例如艾灸、推拿等。2、高血压：建议患者治疗期间定期监测血压，并且注意低盐低脂饮食，适当运动，有助于控制血压，若血压偏高，可在医生的指导下使用降压药物治疗。3、鼻咽炎：应注意保持健康的生活方式，避免挖鼻、抠鼻等不良习惯，避免接触过敏原，可在医生的指导下使用利巴韦林等药物治疗。4、上呼吸道感染：建议患者多饮水，并在医生的指导下对症治疗，例如发热可使用退热药物，咳嗽可使用镇咳药物，如右美沙芬等。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎的疗效简介：IL-6的过度产生失调在类风湿性关节炎(RA)的发病机制中具有重要作用。罗氏抗(tocilizumab)是唯一被批准用于RA治疗的抑制IL-6途径的生物制剂。回顾的数据主要基于III期随机临床试验和截至2014年关于罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿性关节炎的文献。作为RA的一线生物制剂，罗氏抗(tocilizumab)特别适用于对TNF-α抑制剂反应不佳或不能耐受甲氨蝶呤的RA患者。鉴于其在抑制急性期反应方面的优势以及作为唯一批准的IL-6信号传导抑制剂，罗氏抗(tocilizumab)可能对具有高度全身性炎症反应、贫血、AA淀粉样变性和IL-6介导的其他疾病的RA患者特别有效。能够识别对罗氏抗(tocilizumab)反应的可靠预测因子，并发现更有效的新生物和治疗选择，将减少对罗氏抗(tocilizumab)反应失败的患者数量。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎注意事项1、遵医嘱用药：患者应严格遵医嘱用药，切不可私自调整剂量，以免用药不当引起不良反应。2、药物相互作用：治疗期间若需要与其他药物合用，应提前咨询医生，以免药物之间发生相互作用，影响治疗效果。3、注意副作用：治疗期间患者可密切关注自身反应，出现异常反应后及时处理。4、注意保暖：寒冷天气适当增加衣物，减少户外活动或工作，外出可佩戴保暖帽子、口罩、手套和穿保暖袜子等。 相关热文推荐：Enstilar的成分组成和功效作用、正确使用方法及副作用？

注射方法 托珠单抗皮下制剂采用一次性使用的预充式注射器加带针头安全装置给药。使用托珠单抗注射液进行皮下注射前，首先应准备好一次性注射器、药物、消毒用具等。 打开药瓶前应注意清洗双手，避免污染药物以及用具。清洁双手后应用酒精棉球消毒瓶口，然后用注射器抽取适量药液。 准备工作完毕后应充分暴露注射部位，并使用酒精棉球进行消毒，可选择大腿、腹部等部位轮换注射，不应注射在又皮肤破损或者痣等区域。 消毒完毕后可进针，将注射器插入皮肤，缓慢推药，避免药物注射过快引起疼痛等不适。注射完毕后拔出针头并用棉球按压针眼，以免出血或者药物外漏。 注意事项 患者从静脉给药转为皮下给药时，只有在医生的确定下，该方式合适患者，且患者已同意进行必要的医疗随访，同时接受了注射技术培训后，才能自行注射托珠单抗。 第一次注射应在有资质的医疗专业人员监督下，在下一计划的静脉给药时进行首次皮下给药。 自行注射期间应注意不得重复使用注射器，所有已经使用的注射器，均应放入锐器处理容器中，按照要求处理容器。 另外，如果药液出现浑浊或有沉淀颗粒，呈现除无色至浅黄色以外的任何其它颜色，或者注射器的任意部分出现损坏，应避免使用。 不良反应 此药物在使用的过程中可能会引起上呼吸道感染、蜂窝织炎、口唇单纯疱疹、带状疱疹注射部位红肿、腹痛、口腔溃疡、胃炎、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、皮疹、肝氨基转移酶升高、体重增加等不良反应。 若治疗过程中，患者出现以上严重不良反应，应及时咨询医生，在医生的指导下明确是否需要停止用药，或者调整药物治疗方案。

新型冠状病毒感染 新型冠状病毒是一种已知会引起呼吸道疾病的病毒，自2002年以来已报告了三次重大疫情，包括SARS-CoV、MERS-CoV和最近的2019-nCoV，或最近被称为SARS-CoV-2。 新型冠状病毒SARS-CoV-2于2020年2月11日被世界卫生组织(WHO)确定为COVID-19，是一种感染人类的高致病性β-冠状病毒。患者可出现发热、咽痛、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咳痰等不适症状。 托珠单抗治疗新冠作用机制 严重的冠状病毒病(COVID-19)可表现为炎症标志物升高的快速失代偿和呼吸衰竭，与IL-6阻断被批准治疗的细胞因子释放综合征一致。 而托珠单抗是一种人源化白细胞介素-6受体抑制单克隆抗体，也是一种新的生物制剂，可用于治疗成人类风湿性关节炎和其他免疫相关疾病。与目前可用的生物制剂不同，该药物靶向促炎细胞因子白介素-6(IL-6)，能够阻止患者体内的严重风暴，已被作为2019年严重冠状病毒诱导疾病(COVID-19)的可能治疗方法。 治疗新冠疗效 尽管缺乏直接的抗病毒作用，但托珠单抗可以减少由严重急性呼吸综合征-冠状病毒2(SARS-CoV2)感染引起的免疫诱导的器官损伤。 如果在正确的时间给药，托珠单抗可以降低新冠肺炎的死亡率和机械通气需求，是少数被证明可以改善预后，改善冠状病毒病(COVID-19)患者死亡率的治疗方法之一。 若不慎感染新型冠状病毒，应及时居家隔离治疗，患者不必过于担心，可在医生的指导下或者严格按照药物说明书使用连花清瘟胶囊、布洛芬片等药物对症治疗。

购买渠道 托珠单抗注射液于2013年在中国上市，因此患者在国内的药店或者医院药房可以购买此药，也可以通过网上购买，如通过国家药监局认证的正规网上药店买。 患者也可以购买海外上市的托珠单抗注射液，可通过海外医疗服务机构获取，如医伴旅，此方法方便快捷、性价比高，患者在家中就可以收到药物，具体可咨询医伴旅客服了解。 托珠单抗 托珠单抗注射液适应症 托珠单抗(Tocilizumab)是一种重组人源化抗白细胞介素-6受体(IL-6R)单克隆抗体，目前已被批准用于治疗类风湿性关节炎和其他免疫相关疾病，如系统性幼年特发性关节炎(sJIA)和多关节幼年特发性关节炎(pJIA)。 另外，托珠单抗还可联合其他药物治疗新冠肺炎。2019年严重冠状病毒病(COVID-19)可表现为炎症标志物升高的快速失代偿和呼吸衰竭，与IL-6阻断被批准治疗的细胞因子释放综合征一致。 因此托珠单抗已被研究作为2019年严重冠状病毒诱导疾病(COVID-19)的可能治疗方法。尽管缺乏直接的抗病毒作用，但托珠单抗可以减少由严重急性呼吸综合征-冠状病毒2(SARS-CoV2)感染引起的免疫诱导的器官损伤。 是否纳入医保以及价格 托珠单抗注射液于2019年纳入医保，减轻了患者的经济负担，4ml:80mg规格一瓶或一盒的药物中标价格约为830元。 若患者出现以上使用托珠单抗的药物适应症，可在医生的指导下用药，不可私自用药，以免用药不当影响身体健康。同时患者用药时应注意出现的上呼吸道感染、注射部位红肿、疼痛等不良反应。若不良反应严重，应及时咨询医生采取措施处理。 参考文献 Raiteri A, Piscaglia F, Granito A, Tovoli F. Tocilizumab: From Rheumatic Diseases to COVID-19. Curr Pharm Des. 2021;27(13):1597-1607. doi: 10.2174/1381612827666210311141512. PMID: 33719967. 相关热文推荐：托珠单抗治突眼吗？