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印度cipla的安立生坦疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:762
2025-01-19 22:08:55

安立生坦适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。安立生坦已于2011年在国内上市。 那么,印度cipla的安立生坦疗效怎么样?

一项试验纳入肺高压中心特发性肺高压5例,结缔组织病相关性肺高压2例共7例患者,口服安立生坦5mg每日一次,连续服用24周。分别于安立生坦治疗前及治疗24周进行右心导管、心脏超声、患者WHO FC分级、6MWT及查静脉血测NT-proBNP及肝功能(丙氨酸转氨酶,ALT)。

结果安立生坦治疗24周时,右心导管检查全肺阻力由(1899±753)dyn.s-1.cm-5降为(1005±642)dyn.s-1.cm-5(p=0.03)。超声心动图测得右室EF值由(934±7)%增为(41±8)%(P=0.043)。治疗前WHO FC Ⅲ-IV级患者为5例,治疗后为1例,较前减少。6MWT由(419±26)m增加为(508±28)m(P=0.001)。NT-proBNP由 (235±164)ng/L下降至(147±129)ng/L(P=0.014)。24周内7例患者无死亡及病情恶化,无患者出现转氨酶异常。

印度cipla(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,由于印度特殊专利法的保护,cipla公司得以生产很多廉价仿制药。尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。

安立生坦肝损伤的风险较低,具有明显优势 :1.疗效卓越:新一代高选择ERA, 与NO具备协同效应;短期可显着改善6MWD达53米;3年长期生存率79%。2.安全性佳:肝脏安全性与安慰剂相当,药物相互作用少。3.安立生坦依从性好:一天一次给药,是目前日治疗费用最低的ERA。

相关热文推荐:印度cipla的安立生坦在国内有吗? /newsDetail/91936.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
安立生坦,凡瑞克,Ambrisentan,Volibris,Endobloc
适应人群
有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压成人患者(WHO组1)。
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