安立生坦用于治疗肺动脉高压患者,一种ETA选择性拮抗剂。通过ET-1阻断ETA活化,从而减少参与肺动脉高压发病的血管收缩和潜在的平滑肌细胞增殖,增加肺动脉血流量。今天来了解一下印度cipla的安立生坦对肺动脉高压能有多大的效果?
安立生坦对肺动脉高压患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中也都得到了证实。
入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受凡瑞克5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。
两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。最终结果显示,安立生坦治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,安立生坦各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。
印度cipla(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,由于印度特殊专利法的保护,cipla公司得以生产很多廉价仿制药。尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
安立生坦在治疗血压的同时,也脉动脉高压的症状,它的作用原理是抑制血管紧张激素的活性,的解决针对于各种原发性高血压的治疗和脉动脉高压的治疗。
相关热文推荐:印度cipla的安立生坦效果如何? /newsDetail/91928.html参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
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