美国强生制药的他比特定(又名曲贝替定,Trabectedin),用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。除了软组织肉瘤,他比特定也在欧洲,加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。
软组织肉瘤(STS)是一种起源于肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱和关节内衬这类软组织的肿瘤,占全部恶性肿瘤的0.7%。我国STS的发病率为1.1/10万~2.0/10万。平滑肌肉瘤是一种侵袭性的STS,占所有STS的5%~10%。脂肪肉瘤也是属于STS。
目前,他比特定已在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤,在70个国家获批与阿霉素脂质体合用于复发性卵巢癌。他比特定由美国强生制药生产,美国强生制药创建于1886年,是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953