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美国安进地舒单抗注射液使用说明

作者
郭药师
阅读量:1527
2024-12-05 14:27:17

地舒单抗是美国安进公司生产的一种RANK配体(RANKL)抑制剂,也叫地诺单抗,狄诺塞麦等名字,它与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同,是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),通过阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。

安进生产的地舒单抗在美国获批时间为2010年,目前的适应症是在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件,2019年也已经在我国顺利获批上市。

地舒单抗是一种注射液,使用相对来说比较复杂,患者需要在有治疗经验的医生指导下开始治疗,下面我们来简单了解一下它的使用说明。

地舒单抗用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防推荐剂量为120mg,通过皮下注射(上臂、上股或腹部)的方式给药,每4周1次,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。注意:多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防不可使用。

成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症推荐剂量为120mg,每4周1次,第一个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。恶性肿瘤的高钙血症推荐剂量与上述相同,患者需要在治疗过程中谨遵医嘱,正确用药。

美国安进公司是全球领先的生物技术公司之一,主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。安进生产的地舒单抗对骨转移患者的治疗具有重要意义。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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地舒单抗(Xgeva)
药品别称
地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162
适应人群
适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术...[ 详情 ]
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