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爱尔兰爵士制药的去纤维钠怎么样?

作者
郭药师
阅读量:665
2024-12-05 14:27:17

对某些白血病、淋巴癌的病人来说,造血干移植(HSCT)是疾病,重获健康的唯一希望。而肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD的死亡率可高达100%。去纤苷(去纤维钠,产于意大利)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。近年来,多个研究结果说明去纤苷是预防和治疗HVOD安全有效的。

由德国雷根斯堡大学领衔的一项本开放性随机 III 期试验指出纤苷酸(Defibrotide)能降低此病的发病风险。本临床实验,研究人员三年间(2006.1.25-2009.1.29)共招募 356 位受试者。电脑随机等比分配受试者为两组:预防组(静脉给药),对照组(安慰剂)。结果显示,造血干细胞移植后 30 天内预防组静脉闭塞病发病率为 12%(22/180),对照组为 20%(35/176);两组间危险差?7.7%,Z 检验 p=0.0488,差异有统计学意义;同时,移植后 180 天内预防组中 87%(154/177)出现副作用,对照组为 88%(155/176),无差异,表明副作用是由血干细胞移植或静脉闭塞病引起,而非纤苷酸。

因此,纤苷酸能降低血干细胞移植后静脉闭塞病发病风险,且耐受性好。另外,还有数据指出纤苷酸能降低移植物抗宿主反应率,不失为临床上的明智选择。

爵士制药公司创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,全职雇员885人,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。据医伴旅了解到规格为200mg的去纤维钠大约在21600左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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去纤苷(Defibrotide)
药品别称
Defibrotide、Defitelio、defiteli、去纤苷、去纤维钠、去纤苷钠
适应人群
用于成人及儿科患者(1个月至72岁),具体为接受造血干细胞移植(HSCT)后,并...[ 详情 ]
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