印度natco苯达莫司汀使用说明
通用名:苯达莫司汀
商品名:Treanda
全部名称:苯达莫司汀,Treakisym,Belrapzo,Bendeka,Bendamustine,Treanda
适应症:
1.慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。
2.非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
3.多发性骨髓瘤。
用法用量:
苯达莫司汀可单独(单药治疗)或与其他药物合用,以不同剂量注入静脉30-60分钟。
治疗CLL:100mg/㎡静脉输注,输注时间超过30分钟,第1、2天用药,28天一个疗程,进行6个疗程。
治疗NHL:120mg/㎡静脉输注,输注时间应超过60分钟,第1、2天用药,21天为一个疗程,共进行8个疗程。
多发性骨髓瘤:1. 苯达莫司汀在第1天、第2天静脉输注120-150 mg/㎡(根据身高和体重)2. 泼尼松(Prednisone)在第1-4天静脉输注60 mg/㎡(根据身高和体重)3. 3周后重复循环至少6次。
副作用:
苯达莫司汀的副作用如下:常见的有恶心、呕吐、疲乏、虚弱、腹泻、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;
苯达莫司汀严重副作用可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。
注意事项:
外渗:苯达莫司汀是一种刺激性物质;确保在输液之前和输液过程中正确放置针头或导管;避免外渗。外渗后会出现红斑,明显肿胀或疼痛等。
胃肠道毒性:苯达莫司汀与中度呕吐相关;建议使用止吐药以防止恶心和呕吐。
肝毒性:已报告严重和致命的肝损伤病例,通常在开始治疗的前3个月内。一些患者的混杂因素包括联合治疗、进展性疾病或乙肝再激活。监测肝功能。
过敏或输液反应:常见的输液反应包括发冷、发烧、瘙痒和皮疹。
低钾血症:已报告有低钾血症;密切监测心脏病患者的钾。
继发性恶性肿瘤:接受苯达莫司汀治疗的患者中已经报道了恶性肿瘤(包括骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常、急性髓细胞性白血病和支气管癌)和癌前病变的病例。
溶瘤综合征:可致急性肾衰竭甚至死亡,需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。
胎儿毒性:根据作用机理和动物繁殖研究的数据,子宫内接触苯达莫司汀可能会对胎儿造成伤害。
以上就是苯达莫司汀说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249