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安必素(AmBisome)是治疗什么的?

作者
郭药师
阅读量:505
2024-12-05 14:27:17

安必素(AmBisome)具有定向靶向性释药的特性,而吞噬细胞是脂质体的主要靶细胞。虽然安必素已经在国外上市有20多年,但是至今还未有在国内上市的消息。安必素是一种对治疗内脏利什曼病有效的脂质体连接的两性霉素B。今天咱们就来详细了解一下安必素(AmBisome)是治疗什么的?

安必素为注射用两性霉素B脂质体由美国吉德利和迈兰公司研发。1990年安必素(AmBisome)在欧洲上市,1997年安必素(AmBisome)在美国上市,同时在海外多个国家表现出了优秀的治疗效果。

安必素(AmBisome)的适应症为:适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。

安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,安必素(AmBisome)与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。

在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。

以上就是安必素(AmBisome)适应症的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome
适应人群
患有深部真菌感染的、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的成人患者。[ 详情 ]
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