奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva) 是由美国Intercept制药公司研发的新 一代原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国 FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是个全球化 上市药物,用于治疗原 发性胆汁性肝硬化(PBC) ,是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。
服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒怎么办?奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。皮肤瘙痒是使用奥贝胆酸的副作用之一,如有任何不适,及时与医生取得联系。
皮肤瘙痒:当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。除提高转氨酶和胆红素外,奥贝胆酸的主要不良反应是瘙痒。不良事件的发生率和瘙痒的严重程度取决于剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999