克唑替尼(赛克瑞)是辉瑞生产的一款肺癌靶向药,克唑替尼(赛克瑞)是一种高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是一种进展性及转移性NSCLC患者化疗失败后可选用的新治疗药物。用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
克唑替尼(赛克瑞)首先于2011年8月26日获FDA批准上市,之后又获得PMDA、EMA批准上市,克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,克唑替尼是首个中国上市的ALK激酶抑制剂。
在中国上市的克唑替尼(赛克瑞)为美国辉瑞的原研药,价格较高,大部分家庭难以承担,克唑替尼60粒装在中国售价高达三万多$,2013年7月在中国正式上市。克唑替尼虽然在国内已经纳入医保,但医保后吃一个月也要1万$左右,对于普通经济家庭来说也是难以接受的。
好在印度版的克唑替尼(赛克瑞)以及获批上市,印度版的克唑替尼(赛克瑞)为仿制药,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。印度版的克唑替尼价格是多少?
印度版的克唑替尼仿制药的售价较低,为贫困的家庭减轻了负担。 印度版的克唑替尼的规格:250mg*60粒/盒,售价6000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581