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曼托坦何时上市?

作者
郭药师
阅读量:1127
文章来源:医伴旅
2025-01-21 01:40:52

曼托坦是治疗肾上腺皮质癌的特效药物,适用于术后预防复发及不可手术切除的患者,较常规化疗有明显优势,可延长患者生存期,那曼托坦何时上市?

曼托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。

随后,曼托坦在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、中国香港(1989年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。

曼托坦的临床疗效:

实验数据表明,曼托坦对肾上腺皮质癌(ACC)的客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月;是晚期ACC的首选、最有效药物,部分缓解疾病进展;手术后辅助,延长无复发生存期;手术前服用3-6个月,缩小原发灶或转移灶,争取R0切除。

患者如何服用曼托坦,才能更好的发挥曼托坦的疗效呢?

对肾腺瘤患者推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2~6克,剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用,应减少服用剂量至患者最大耐受量。

如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应,剂量应增加,直到不良反应干扰。

经验表明,曼托坦最大耐受剂量(MTD)范围从2克到16克/天,但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。 

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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