曼托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。
随后,曼托坦片在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、中国香港(1989年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。
曼托坦的疗效得到了有效的验证,那曼托坦的服用方法是怎样的呢?
对肾腺瘤患者推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2~6克,剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。
如果出现严重的副作用,应减少服用剂量至患者最大耐受量。
如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应,剂量应增加,直到不良反应干扰。
经验表明,最大耐受剂量(MTD)范围从2克到16克/天,但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。
如果最大耐受剂量服用3个月后没有出现临床改善的情况,通常被认为是一项临床失败。然而,10%患者表现出可测量的反应需要服用3个月以上的最大耐受剂量。
早期诊断和治疗及时发挥积极的临床反应的可能表现为:临床显示肿瘤缩小;减少疼痛、虚弱或厌食;减少由于过多的激素产生的迹象或症状。
很多患者会进行间歇性治疗,即病情严重时才启动治疗,这样的患者往往在第三或第四次这样的疗程后对治疗不再有积极反应。
积累至今的经验表明,连续服用最大剂量曼托坦是最好的治疗方法。
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