卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌的发生与BRCA基因突变有关。奥拉帕尼是一种靶向聚ADP核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,2014年12月19日,FDA批准其用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
一项III期临床试验,分析了奥拉帕尼用于携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者的临床效果。研究纳入294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。
结果提示,该研究显示奥拉帕尼治疗携带BRCA突变的复发性卵巢癌具有临床意义。奥拉帕尼组患者的中位无进展生存期(PFS)高达30.2个月,而安慰剂组仅为5.5个月,在安全性方面,其中≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%。更多奥拉帕尼的信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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