
研究显示,维莫德吉(Erivedge)靶向于SMO蛋白,抑制Gli的活化,从而抑制下游基因的转录及表达。临床一期实验使用正常皮肤和毛囊的样品测定Gli表达水平,将其结果作为药物药效的替代指标。73.5%的病人皮肤活体组织测定结果和30%的病人毛囊样品测定结果显示大于2倍Gli表达水平下调。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉(Erivedge)是治疗什么病症的药物?
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
维莫德吉(Erivedge)通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉(Erivedge)的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。
维莫德吉(Erivedge)的不良反应:最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、维莫德吉疗效掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。
以上就是维莫德吉(Erivedge)适应症的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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