达沙替尼的说明书

达沙替尼（施达赛）的说明书

【通用名称】达沙替尼片

【商品名称】达沙替尼，依尼舒，扑瑞赛，Sprycel，Dasatinib

【达沙替尼适应症】

达沙替尼（施达赛）适用于对包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib)在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(Chronic Myelogenous Leukemia；CML)。

【达沙替尼用法用量】

达沙替尼（施达赛）口服，慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。

【达沙替尼不良反应】

达沙替尼（施达赛）治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼治疗。最常见的不良反应包括体液潴留（包括胸腔积液）、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

【达沙替尼注意事项】

1、达沙替尼（施达赛）与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素，西柚汁)同时使用可增加达沙替尼的暴露。

2、达沙替尼与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂，也称为圣约翰草)同时使用可大大降低达沙替尼的暴露。

3、达沙替尼（施达赛）与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当达沙替尼与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。

4、服用达沙替尼可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外，达沙替尼在体外还可导致血小板功能不良，接受达沙替尼（施达赛）治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此，患者服用达沙替尼期间应定期检查血象和肝功能，以便出现不良反应时能及时对症治疗。

5、儿童注意事项： 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼（施达赛）片用于儿童和18岁以下的青少年。

6、妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期妇女禁用达沙替尼。

以上就是达沙替尼（施达赛）说明书的内容，希望可以帮助到您！