艾曲波帕说明书及适应症

艾曲波帕（Revolade）说明书及适应症

通用名：艾曲波帕乙醇胺片（瑞弗兰）

商品名：Eltrombopag，瑞弗兰，艾曲波帕，Revolade

适应症：

一、艾曲波帕（Revolade）适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。

二、艾曲波帕（Revolade）仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症（ITP）患者。

服用方法：

艾曲波帕（Revolade）的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药(餐前1小时或2小时)。

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。

艾曲波帕（Revolade）服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

不良反应：

在患有慢性ITP和丙型肝炎的成年人中，艾曲波帕（Revolade）最常见的副作用(在十分之一的患者中见过)是头痛，贫血(红细胞计数低)，食欲下降，失眠(难于入睡)，咳嗽，恶心(感觉不适)，腹泻，瘙痒(瘙痒)，脱发(脱发)，肌痛(肌肉疼痛)，发热(发烧)，疲劳(疲倦)，类似流感(流感)的疾病，乏力(虚弱)，发冷和周围水肿(尤其是脚踝和脚部肿胀)。此外，在患有ITP的儿童中，最常见的副作用还包括感冒，鼻咽炎(鼻和喉咙发炎)，鼻炎(鼻腔衬里发炎)，腹部或口腔和喉咙痛，牙痛，皮疹，流鼻水和某些肝酶(AST)的血液异常。

在患有严重再生障碍性贫血的成年人中，艾曲波帕（Revolade）最常见的副作用包括头痛，头晕，失眠，咳嗽，呼吸困难(呼吸困难)，腹部或口腔和喉咙痛，恶心，腹泻，关节痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，疲劳，发烧，瘀斑(由下面的出血引起的皮肤变色)，某些肝酶的血液异常水平和流鼻涕。

注意事项：

1.艾曲波帕（Revolade）可能引起肝毒性，肝功能受损患者给药时小心谨慎。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。

2.艾曲波帕作为促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂，有增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。

3.剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成、血栓栓塞并发症水平。

4.艾曲波帕（Revolade）可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。

以上就是艾曲波帕（Revolade）说明书的内容，希望可以帮助到您！