替诺福韦是目前最好的乙肝药,是因为其安全性和耐药性,相比于之前的核苷类药物,替诺福韦的安全性更好,特别是对骨骼和肾脏副作用方面,尤其适合年龄在60岁以上或伴有骨病、肾功能障碍的慢乙肝患者服用。替诺福韦功效与作用怎么样呢?我们来看看。
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。结果显示,Study 108研究中,替诺福韦治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。
Study 110研究中,替诺福韦治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。在对两项研究整合分析后发现,替诺福韦治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。替诺福韦和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,且发生率相似。
替诺福韦最突出的优点就是其抑制病毒的活性强,能较快改善病情。且替诺福韦艾拉酚胺III期研究的96周疗效和安全性结果则显示,替诺福韦在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。先前用TDF治疗的患者换用替诺福韦胺后仍可保持良好的病毒学抑制效果。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104