Yondelis是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson出售的抗肿瘤化学治疗药物。它被批准用于欧洲,俄罗斯和韩国,用于治疗晚期软组织肉瘤。欧盟委员会和美国食品和药物管理局(FDA)已授予Yondelis治疗软组织肉瘤和卵巢癌孤儿药地位。目前Yondelis并没有在国内上市和纳入医保,因此Yondelis医保后价格我们并不清楚。
Yondelis(曲贝替定,他比特定)可沿DNA螺旋的小沟与富含GC区DNA序列结合,使双链螺旋朝向大沟侧弯曲,其中部分可向DNA螺旋的外侧伸出,与蛋白质加合物的特定部位,如XPG或RNA聚合酶可能II(聚合酶II)相互作用,导致双链DNA的断裂,阻断细胞周期,诱导p53无关的细胞凋亡,并阻止其扩散。
Yondelis的推荐剂量是1.5mg/m²IVq3wk直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗,预防呕吐现象的出现。他比特定通过中心静脉线注入24小时以上,患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5xULN;血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量。剂量减少:首次降低剂量:1.2mg/m²q3wk,第二次剂量减少:1mg/m²q3wk。
Yondelis静脉注射(IV):葡萄糖5%水 ,0.9%氯化钠;使用无菌技术,将20 mL无菌水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解,复溶后的溶液澄清,无色至浅棕黄色,不要与其他药物混合,重组冻干粉后30小时内丢弃所有残留溶液
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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