Yondelis(曲贝替定,他比特定)是一种全新非铂类药,由西班牙Zeltia制药公司研发生产,被批准用于治疗卵巢癌。Yondelis在治疗卵巢癌这方面疗效怎么样?
曲贝替定(Yondelis)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)获批治疗复发的铂敏感卵巢癌患者,曲贝替定和脂质体阿霉素联合治疗复发性卵巢癌已在超过65个国家中得到批准。
研究涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是Yondelis(曲贝替定,他比特定)/联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为trabectedin/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。
其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。Yondelis(曲贝替定,他比特定)/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。
患者对之前铂类治疗的ORR为82.3%。其中67.1%的患者无铂治疗间隔(TFIp)为6-12个月之间,26例患者(31.6%)无铂治疗间隔(TFIp)为12个月以上。用Yondelis/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%,ORR为36.7%。TFIp中未发现治疗反应的差异。接受铂类治疗的患者为51.4%,未接受铂类治疗的患者为35.7%。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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