曲贝替定(他比特定,Yondelis)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理,对复发性卵巢癌有一定的疗效,曲贝替定治疗卵巢癌患者疗效怎样呢?
曲贝替定(他比特定,Yondelis)治疗效果:这是一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是曲贝替定(他比特定,Yondelis) /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为曲贝替定(他比特定,Yondelis)/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。曲贝替定(他比特定,Yondelis)/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。
总体而言,患者的中位年龄为54.8岁,主要是乳头状/浆液性癌患者(72.2%),组织学3级(78.5%)和ECOG评分0(63.3%)。在这些患者中,55.7%的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用曲贝替定(他比特定,Yondelis)/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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