Yondelis价格:据了解,Yondelis(曲贝替定,他比特定)大约在1.3万左右。
Yondelis(曲贝替定,他比特定)对乳腺癌、非小细胞肺癌、结肠癌、肾癌、卵巢癌、子宫内膜癌、黑色素癌、骨肉瘤和前列腺癌等有抑制活性,是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2015年10月23日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Yondelis为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 – 脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤 – 是不能通过手术切除)或是晚期(转移)。
一项国际研究表明,Yondelis联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)用于复发性卵巢癌二线治疗,较单用PLD可显著提高无进展生存率(PFS)和总有效率(ORR),且患者耐受性可以接受。研究共纳入了672例患者,其中Yondelis/PLD组337例,PLD组335例,这些患者先前接受铂类为基础的一线化疗。
Yondelis/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月[危险比(HR)为0.79。两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月。两组患者获得的总有效率(ORR)为27.6%和18.8%,这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%。两组患者中队铂类不敏感者的ORR、PFS和总生存率(OS)无统计学差异。Yondelis/PLD组患者中性粒细胞减少更为常见,3~4级转氨酶升高也较常见,但呈一过性且无累积性。Yondelis/PLD组患者手-足综合征和黏膜炎发生率低于PLD组。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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