曲贝替定获批适应症

曲贝替定获批适应症：曲贝替定（他比特定/Trabectedin）商品名Yondelis，是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson研发的抗肿瘤化学治疗药物，它的主要适应症是用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

曲贝替定（他比特定/Trabectedin）是首个海洋来源抗肿瘤药，是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，2007年在欧盟获批，2015年在美国获批上市，目前已经有70多个国家批准曲贝替定上市了。

曲贝替定静脉滴注。推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性。需要注意的是，患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN；血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量。

忠告此药对胎儿潜在风险和治疗期间应使用有效避孕措施。因为曲贝替定可能会对胎儿造成伤害。用药期间可能会出现严重的中性粒细胞减少败血症，甚至有致命性。患者需要在治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定。

曲贝替定（他比特定/Trabectedin）的作用机制是与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。由于国内还未上市此药，患者如需购买，可以咨询医伴旅客服了解具体信息。