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曲贝替定在治疗卵巢癌这方面效果如何?

作者
郭药师
阅读量:799
2024-12-05 14:27:17

曲贝替定/他比特定是首个来源于海洋的抗肿瘤药物,由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制,2007年在欧盟获批上市,2015年被FDA批准治疗软组织肉瘤,曲贝替定也在欧洲,加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。目前已经有70多个国家批准曲贝替定上市。

曲贝替定在治疗卵巢癌这方面效果如何?

一项国际研究表明,曲贝替定联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)用于复发性卵巢癌二线治疗,较单用PLD可显著提高无进展生存率(PFS)和总有效率(ORR),且患者耐受性可以接受。

研究共纳入了672例先前接受铂类为基础的一线化疗的患者,其中曲贝替定/PLD组337例,PLD组335例。这些患者被随机分为接受每3周接受1次静脉注射PLD30mg/m2、继以持续3小时输注曲贝替定1.1mg/m2治疗组或每4周接受1次PLD50mg/m2治疗组。主要终点是无进展生存率(PFS),采用独立放射学评价法进行评估。

曲贝替定/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月。两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月。两组患者获得的总有效率(ORR)为27.6%和18.8%(P=0.0080),这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%(P=0.0042)。

曲贝替定/他比特定联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)治疗卵巢癌的效果更加显著,患者的有效率得到明显提高。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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