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纳武单抗何时上市的?

作者
郭药师
阅读量:501
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗(欧狄沃,O药)全名纳武利尤单抗,也可叫抗纳武单抗(欧狄沃,O药)。因其商品名为Opdivo,因此简称为O药。是治疗晚期肝癌的二线药物,其作用机制简单来说就是:阻断PD-L1蛋白与癌细胞结合,撕掉肿瘤细胞的伪装,让其被我们自身的免疫细胞识别出,然后清除掉。因此,与其它靶向药相比,纳武单抗(欧狄沃,O药)起效慢一些,但不容易出现耐药。今天咱们就来看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)何时上市的?

纳武单抗(欧狄沃,O药),也就是我们所了解的PD-1抑制剂,纳武单抗(欧狄沃,O药)是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。

纳武单抗(欧狄沃,O药)批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。

纳武单抗(欧狄沃,O药)在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。

以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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