纳武单抗对肾癌有效吗？

纳武单抗（O药）是一种静脉滴注用溶液，每瓶含20 mg/2 mL、40 mg/4 mL或100 mg/10 mL 纳武单抗（O药）。推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌)，两周一次。那么，纳武单抗（O药）对肾癌有效吗？

根据2015年欧洲癌症大会公布的结果，靶向药物纳武单抗（O药）可明显延长初步治疗后病情进展的晚期肾癌患者的生存期。

CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验，试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案（一或两个）期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS)，无论患者的PD-L1状况如何，均纳入研究。

患者随机分为两组，一组每2周静脉滴注一次纳武单抗（O药），每次3 mg/kg (n=410)，另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。

试验人群特征为：中位年龄62岁，≥65岁占40%，≥75岁占9%。大多数患者为男性(75%)和白人(88%)，34%和66%的患者基线KPS分别为70%~80%和90%~100%。大多数患者(77%)曾接受过一次抗血管生成治疗。

试验结果表明，两组患者（纳武单抗（O药）组 VS 依维莫司）的中位OS为25个月 VS 19.6个月，ORR为21.5% VS 3.9%，中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月，确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。

2015年11月23日，美国FDA批准纳武单抗（O药）用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日，美国FDA批准纳武单抗（O药）和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。

在Ib临床试验中，纳武单抗（O药）治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%，中位PFS为7.3个月，3年总生存率为52%。

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