肺癌治疗药物-奥希替尼
奥希替尼由阿斯利康研发的专门针对肺癌EGFR突变的第三代EGFR-TKI药。
奥希替尼最早是2015年11月在美国获批上市,2017年3月在国内上市。国内上市的适应症包括:
1、T790M阳性的转移性非小细胞肺癌患者(疾病进展或经过RGFR-TKI治疗);
2、一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。
三代TKI奥希替尼问世之初,主要用于一代或二代TKI治疗后进展、EGFR突变阳性且出现T790耐药突变的NSCLC患者,且因其可穿过血脑屏障,因此用于合并CNS转移的患者有显著的治疗获益。FLAURA研究的开展,使得EGFR突变阳性NSCLC的患者(包括脑或脑膜转移)一线治疗的PFS达到了新的高度,即18.9个月。
值得一提的是,4个研究中只有FLAURA研究允许交叉换组,即对于进展后由中心确认存在 T790M突变的一代TKI治疗组患者,后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼。
在这种情况下,一线奥希替尼治疗组依然取得了显著更优的PFS,且仍能降低37%的死亡风险。使得奥希替尼在EFGR突变阳性NSCLC的患者(包括脑或脑膜转移)中的一线使用价值得到了较为明确的肯定。将奥希替尼的治疗线提前,将有望使更多患者从奥希替尼治疗中获益。
如何服用奥希替尼:
推荐剂量为每日 80mg,奥希替每天一次,随餐或空腹,如果忘记服用奥希替尼,请跳过该次,在您的常规服药时间服用下一剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065