波生坦（Bosentan）说明书

波生坦（Bosentan）说明书

通用名称：波生坦片

商品名称：全可利

药品分类：化学药品

相关疾病：原发性肺高压,硬皮病

主要成份：化学名称：4-叔丁基-N-[6-（2-羟基-乙氧基）-5-（2-甲基-苯氧基）-[2,2’]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物

适应症：用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。

规格：62.5mg（以C27H29N5O6S计）

不良反应：本品治疗病人中发生率低于1％的不良事件为：碱性磷酸酶增加。

用法用量：全可利初始剂量为1天2次，每次62.5 mg，持续4周，随后增加至维持剂量125 mg，1天2次，高于1天2次，1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用全可利。

1.肾功能受损病人 ：肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小，不需要做剂量调整。

2.老年人 ：全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同，通常来说，因为肾和/或心脏功能下降，有伴随疾病、其他药物治疗，尤其有肝功能降低，所以老年病人的剂量应该慎重选择。

禁忌：以下病人禁用本品：

1.对于本品任何组分过敏者；

2.怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；

3.中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍。

注意事项：如果病人系统收缩压低于85mmHg，须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

儿童用药：尚不明确。

老人用药：尚不明确。

贮藏：密封保存。

有效期：24个月